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2月3日,位于疫情第一线的武汉大学中南医院影像科副主任张效春的截图受到媒体关注。
她在她的朋友圈里说,“不要迷信核酸检测,强烈推荐ct图像作为2019年ncov肺炎的主要依据。”强烈建议政府征用酒店、宾馆或学生宿舍来容纳近10万名疑似和大多数医学观察员,并强制隔离治疗!”
随后,"用ct检查代替试剂盒"的理论引起了热烈的讨论。
ct图像是如何工作的
主要看疫区
关于2019-2019年采用ct影像作为肺炎诊断主要依据的可行性,《国际金融新闻》记者采访了浙江省某三甲医院放射科主任,他说:“张医生的观点是合理的。因为一线医生有大量的临床数据,他们可以根据经验判断哪种检测方法更准确。至少,我们必须意识到核酸试纸的检测会有不准确之处,我们不能盲目相信。”
医生还介绍说:“当我们观察来自前方的病例时,我们发现有两个患者有相似的病变,但试纸显示阴性和阳性结果。目前,我们对疾病的认识还不全面,医学上还有太多未解之谜。最后,ct图像检测的结构能否作为主要依据,必须由一线临床情况决定。”在谈到ct检测的优势时,它说,“与试纸相比,ct机至少不是消耗品,而且机器可以在几分钟内得到结果。”
然而,ct检查也有风险。另一名从事医学影像工作的医务人员对记者补充说,“作为一种医学检测手段,像试纸一样,ct影像检测是不准确的。肺部病变患者的原因太多了。此外,ct机是大型设备,并不是每家医院都有,而且一家医院的CT机数量也非常有限。ct机每天检查的人数在100人左右。这个人数能排在第一线吗?”
当被问及ct能否取代试剂检测时,专业医生表示怀疑。另一位医生告诉《国际金融新闻》的记者,“不建议只做ct。即使核酸检测有错误,也应该一起进行。如果ct呈阳性,而核酸呈阴性,则应分别进行分离,然后进行两次检查。”
同时,医生还强调,“一线医生压力很大,因为有太多的疑似病人需要调查。”目前,核酸检测的结果很慢,也存在误诊。CT扫描只需2-3分钟,效率更高。然而,ct扫描很难排除常见的肺炎和冠状动脉肺炎。这就是为什么专业人士不建议通过单一测试进行诊断。”
此外,浙江大学第二附属医院放射科主任医师、中国医师协会放射科医师分会呼吸委员会主席张敏明教授在媒体采访中也提到交叉感染风险高、消毒工作量大等问题。
检测试剂故障
原因有很多
那么,为什么被大家广泛信任的检测试剂不准确呢?
在接受《国际金融新闻》采访时,一位从事病毒检测行业的人士解释说,“检测结果有争议的原因是多方面的。首先,应该收集样本。但是,如果样品采集得太早或太晚,并且没有适当地储存、处理和运输,就会产生污染,从而影响结果。之后,收集的样本必须经过一系列的处理。其中,如果核酸提取不纯,就会影响结果。此外,病毒突变、pcr抑制和不合理的试剂设计也会导致结果的改变。而且,在疾病的早期,病毒没有在大量患者中复制,病毒水平较低,所以检测结果不明显。此外,不同测试产品的准确度也会有所不同。”
此前,国家食品和药物管理局批准了七种新型冠状病毒试剂盒。他们分别来自华大集团旗下的上海之江生物科技有限公司、盛翔生物科技有限公司、上海洁诺生物科技有限公司、上海博洁医疗科技有限公司、中山大学金奎大基因有限公司、深圳华大基因科技有限公司和深圳华大智造科技有限公司。
业界普遍认为,目前使用的试剂盒需要依赖相关的pcr实验室和相关仪器,最早需要几个小时才能得到结果。每十分钟产生结果的工具包大多是宣传噱头。
据报道,该试剂盒包含两个指标:敏感性和特异性。敏感度是真正的阳性率,可以理解为有助于诊断疑似患者是否为真正的患者。特异性是真正的阴性率,指的是是否可以排除非疑似患者。然而,灵敏度和特异性自然是矛盾的,并且具有高灵敏度的检测试剂盒的特异性相应较低。随着检测试剂灵敏度的提高,漏诊率会降低,但误诊率会增加。
“目前,疫情严重,推广试剂研发十分迫切。许多企业在开发中得不到临床样本,无法制定标准,也可能没有做足够的灵敏度调试。此外,缺乏临床数据现在非常普遍。这不仅是一个敏感性问题,也是一个特异性风险。大量试剂盒的质量问题混杂、夸大,盲目追求检测速度,可能导致漏检和误检。”测试行业的人说。
尽管如此,《国际金融新闻》记者发现,在《新型冠状病毒感染肺炎的诊断和治疗方案》(试行第五版)中,确诊病例的诊断标准仍以疑似病例为依据,且有两种病原学证据:“实时荧光rt-pcr检测呼吸道标本或血液标本中新型冠状病毒核酸阳性”或“呼吸道标本或血液标本中与已知新型冠状病毒高度同源的病毒基因测序”。也就是说,试剂检测的结果是当前诊断的主要依据。
检测资源不足
导致检测结果的滞后
自疫情爆发以来,诊断的难度不仅体现在检测的准确性上,还体现在检测试剂供应不足和检测速度慢上。
康美·比奥告诉《国际金融新闻》的记者,尽管确切的情况还不清楚,但未来的工具包供应仍有缺口。2月2日,李兰娟院士在接受中央电视台采访时表示,武汉的试剂盒供应仍然不足,患者检测的需求尚未得到满足。他希望更多的工具包将被送到武汉。
为了解决试剂短缺的问题,许多企业开发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒已被纳入国家食品药品监督管理局的快速审批渠道,企业也在加紧生产。
关于检测速度慢的问题,上述从事检测工作的人员表示,“与检测箱相比,存在的问题是疫区是否有足够的检测机构和专业经验丰富的检测人员。如果你想做相关的测试,实验室必须达到p2以上的标准,测试人员必须有1年以上的pcr操作经验。这些要求超出了许多大医院的能力范围。不是缺少试剂导致测试结果出来,而是达到标准的测试机构的数量和操作人员的短缺。此外,测试本身需要时间。这些因素共同导致测试结果的滞后,即诊断困难。”
医学检验行业的另一位从业者向《国际金融新闻》的记者透露,“一些小医院没有检测核酸的设备。现在,我们向小医院分发试剂盒,让他们采集样本,然后将它们交给有能力进行诊断测试的机构。然而,这显然影响了速度并增加了测试机构的负担。如今,在许多地方感染的病人并不少见,但诊断太难了。他们没有工具,没有实验室,医院也无法检测他们。很难有一个实验室,规格不能满足要求,而且没有核酸提取设备。”
此前,武汉已将试剂盒下放到武汉金银滩医院、武汉肺医院、华中科技大学附属同济医院、华中科技大学附属协和医院、湖北省人民医院、武汉大学中南医院、武汉市第一医院、武汉市中心医院、武汉市第三医院和武汉市疾病预防控制中心指定的10家机构进行新型冠状病毒核酸检测。自1月28日起,武汉市指定的检测机构增加了8个。
按照上述测试行业人士的说法,“提高产量并不意味着提高诊断效率。”除了保证审批速度和临床试剂盒质量外,加强基层疾控中心和部分基层医院的实验室设备建设,保证检验人员的技术水平,是真正解决当前诊断困难的关键。”
警惕聚集病例
值得注意的是,在张效春博士的朋友圈里,还提到武汉有越来越多的家族聚集性疾病,而且大部分都是隐性的,而且一次甚至多次核酸呈阴性,没有任何临床症状。如果你采取呆在家里的方式,这将不可避免地导致疫情的进一步传播。
事实上,不仅武汉,全国都有聚集病例。此前,江苏省卫生厅新型冠状病毒感染肺炎防控专家组成员、省疾病预防控制中心主任、主任医师包长军在接受采访时表示:“这是疫情防控的关键阶段,大家都将陆续重返工作岗位。”在现阶段,应特别注意防止社区病例的传播和聚集病例的传播。”
中国疾病预防控制中心的首席流行病学家曾光说,预防和控制的重点是聚集性流行病。“群体性疫情中有许多严重病例,往往会引起社会恐慌,因此我们应该把重点放在防控上。”。然而,曾光也提醒人们,没有必要过度恐慌,为了预防和控制,减少外出和与外国接触是非常重要的。然而,认为空病毒正在空气中传播是错误的。公众应继续保持警惕,遵守戴口罩、勤洗手和少聚的规定。
来源:新浪直播网
标题:新冠病毒肺炎确诊难 可否用CT检查替代试剂盒?专业人士:仍然建议“双保险”
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