凯利泰解剖型金属接骨板注册证获批

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3月17日晚，凯丽泰宣布最近获得了国家药品监督管理局颁发的解剖金属板三级医疗器械注册证。经审查，该产品符合医疗器械市场准入要求，准予注册，有效期至2025年2月19日。

据公司介绍，解剖型金属接骨板采用符合gb/t 13810的ta3g材料，ta3g的化学成本和粒度应符合gb/t 13810。纯钛产品的表面可以通过灰黑色阳极氧化或彩色阳极氧化处理，也可以不进行表面阳极氧化处理。产品交付状态为非无菌包装。解剖型金属板适用于四肢干骺端骨折的内固定。公司获得了上述产品的三级医疗器械注册证书，进一步丰富了凯莱特创伤植入物的医疗器械产品线，实现了公司产品线的多元化，促进了公司多品牌产品线的营销，增强了公司的核心竞争力，有望对公司未来的业务发展产生积极影响。

最近，格洛丽亚的产品已经通过了国内外许多子行业的市场认证和认可。占地45，000多平方米的卡利泰青浦公园获得了日本厚生劳动省的质量体系认证；骨水泥输送器和骨活检凿在土耳其注册并获得批准，符合当地医疗器械市场准入规定；螺纹锚广泛用于修复关节软组织损伤，已通过欧盟ce认证，并分别在俄罗斯、澳大利亚和哥伦比亚注册。两个月前，该公司的椎间融合器(peek)也获得了国家三级医疗器械注册证书。

这一次，凯丽泰解剖金属接骨板的注册证书获得批准，这表明该公司的骨科手术战略将获得又一次成功。随着未来国内骨科耗材替代步伐的加快，公司的业绩和估值有望进一步提高。(陈晓丽)

来源：新浪直播网