存在严重不良反应 吡硫醇注射剂全国停用并召回销毁

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经济日报-中国经济网1月1日电最近，国家药品监督管理局发布了《关于停止生产、销售和使用除虫菊素注射液的公告》，并停止了除虫菊素注射液在中国的生产、销售和使用。

上世纪80年代，耐热硫醇注射液获准在中国上市，其适应症为脑损伤后遗症和脑炎；还可用于治疗老年痴呆症精神症状。

吡硫醇注射液的不良反应主要是血管损伤和凝血障碍。根据《中华人民共和国药品管理法》第42条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第40条，经国家药品监督管理局组织重新评估，认为吡硫醇注射液存在严重不良反应，在我国使用吡硫醇注射液的风险大于效益。决定从即日起停止在中国生产、销售和使用吡硫醇注射液，并撤销其药品批准文件。制造商负责召回已投放市场的吡硫醇注射液，召回应在2019年1月15日前完成。召回的产品应当在企业所在地药品监督管理部门的监督下销毁。

根据国家食品药品监督管理局公布的吡硫醇注射液生产企业名单，此次涉及23种批准文号的药品。涉及的生产企业包括陕西镇东泰盛药业有限公司、国药集团荣盛药业有限公司、辅仁药业集团有限公司、浙江建峰药业有限公司

经济日报-中国经济网获悉，在中国上市的吡硫醇剂型包括片剂、胶囊、注射剂等。，共有156个批准号，全部都是处方药。这一次，仅涉及23种注射制剂的批准号，这意味着片剂和胶囊中的吡硫醇仍可用于临床。

来源：新浪直播网