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中国证券报(记者罗敏)华大基因宣布，公司控股子公司北京华大基因艾生物科技有限公司的新型冠状病毒(2019-ncov) igm/igg抗体检测试剂盒(ELISA)近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书。本产品仅用作新冠状病毒核酸检测阴性的疑似病例的补充检测指标，或与核酸检测结合用于疑似病例的诊断。它不能作为诊断和排除新型冠状病毒感染肺炎的依据，也不适合于一般人群的筛查。

来源：新浪直播网

标题：华大基因子公司新冠抗体检测产品取得医疗器械注册证

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