重磅！陈薇院士新冠疫苗临床试验结果发布：全部产生免疫应答！

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5月22日，世界权威医学杂志《柳叶刀》在网上公布了由军事医学科学院陈伟院士和江苏省疾控中心朱教授进行的COVID-19疫苗人体试验的临床数据。结果表明，第一阶段临床的108名志愿者均有明显的细胞免疫应答，这是世界上首次获得COVID-19疫苗的人类临床资料。

最新研究表明，作为第一阶段的第一次临床试验，covid-19疫苗是安全的，耐受性良好，并能在人体内产生抗sars-cov-2的免疫应答。在108名健康成人中进行的开放标签试验在28天后显示出有希望的结果，最终结果将在6个月内进行评估。需要进一步的测试来确定由它引起的免疫反应是否能有效预防sars-cov-2感染。

在柳叶刀提供的信息中，负责这项研究的军事医学科学院生物工程研究所的陈伟说，这是一个里程碑。“本实验表明，单剂量的新型5型腺病毒载体covid-19(ad5-ncov)疫苗可在14天内产生病毒特异性抗体和T细胞，从而使进一步研究成为可能。”陈伟说，“不过，这些结果应该仔细解释。开发covd-19疫苗的挑战是前所未有的，而触发这些免疫反应的能力并不一定表明疫苗能保护人类免受covd-19的侵害。这一结果显示了研制covid-19疫苗的希望，但要使每个人都能使用这种疫苗，还有很长的路要走。”

一种有效的疫苗被认为是控制covid-19大流行的长期解决方案。目前，世界上正在开发100多种候选covid-19疫苗。本实验中评估的新ad5载体covid-19疫苗首次在人体中进行了测试。

它使用减毒的普通感冒病毒(腺病毒，容易感染人类细胞，但不会引起疾病)将编码sars-cov-2尖峰蛋白的遗传物质转移到细胞中。然后，这些细胞产生尖峰并到达淋巴结。在免疫系统中，淋巴结产生抗体，抗体能识别尖峰并对抗冠状病毒。

“我们的研究发现，预先存在的ad5免疫可以减缓对sars-cov-2的快速免疫反应，并降低反应的峰值水平。此外，高度存在的ad5免疫也可能对疫苗引起的免疫反应的可持续性产生负面影响。”江苏省疾病预防控制中心的朱教授说。

研究人员指出，该试验的主要局限性在于其样本量小、持续时间相对较短以及缺乏随机对照组，这限制了其对疫苗产生更罕见的不良反应的能力，或者为其生产抗炎药物的能力提供了强有力的证据。在所有人都能使用实验疫苗之前，还需要进一步的研究。

目前，一项关于ad5-ncov疫苗的随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验已在武汉启动，以确定该结果是否可以复制。(卫生时报记者魏传南郝于谦根据《柳叶刀》提供的信息编辑)

来源：新浪直播网