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每一个记者蔡鼎每一个编辑兰

北京时间5月18日晚和周一上午(美国股市开盘前),美国制药和生物技术公司莫德纳(moderna)宣布,在该公司非常关注的一种新型冠状病毒疫苗的早期第二阶段人体试验中,已有45名参与者产生了新型冠状病毒抗体。

在这一消息的刺激下,moderna在周一开市前飙升了近40%,随后又上涨了29%,但开市后股价迅速下跌。截至北京时间5月18日下午22时43分,现代股价上涨25.16%。

在8名受试者中产生了新的冠状病毒中和抗体

据cnbc报道,45人参与了现代疫苗试验,每15人分别接受25微克、100微克或250微克。参与者通过上臂肌肉注射两种疫苗,每种疫苗的注射间隔约为28天。莫德纳说,实验组接受250微克剂量的数据尚未获得。

据报道,现代疫苗含有一种在实验室产生的称为信使rna或mrna的遗传密码,它可以告诉人类细胞制造什么样的抗体。

莫德纳说,在实验的第43天,即第二剂疫苗接种后两周,研究人员发现,25微克剂量组的参与者产生的结合抗体水平与COVID-19中康复的肺炎患者的血清抗体水平相同。此外,100微克剂量组的参与者产生的新型冠状病毒抗体甚至显著超过了康复患者的抗体水平。

45名Moderna新冠疫苗受试者产生抗体,8名产生中和抗体;Moderna股价盘前飙涨40%

此外,莫德纳还表示,该疫苗还在至少8名受试者中产生了针对新型冠状病毒的中和抗体,这是一种用于防止细胞被某些抗原或感染源侵入的抗体,其原理是抑制甚至中和它们的生化作用。例如,白喉抗毒素通过中和引起白喉的细菌的生化作用来达到其治疗效果。专家认为中和抗体有助于预防新型冠状病毒感染。

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在八名受试者中,四名接受了25微克疫苗,另外四名接受了100微克疫苗。莫德纳说,在八名参与者接种疫苗后,他们的中和抗体水平达到或超过了康复患者的血清抗体水平。然而,该公司补充说,没有其他参与者中和抗体的数据。

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Moderna首席执行官tal zaks在一份声明中说,虽然这是早期数据的第一阶段,但它表明,即使只接种25微克的mrna-1273疫苗,它也能在感染新型冠状病毒的患者中产生免疫反应。

结合成功的临床前挑战模型(即注射相应剂量以产生相同水平的中和抗体并避免病毒在肺中复制),这些数据证实了我们的信念,即mrna-1273疫苗具有预防COVID-19肺炎的能力,并确定了关键试验的剂量。塔卢·扎克补充道。

预计疫苗试验的第三阶段将于今年7月进行

科学家希望这种抗新型冠状病毒的抗体能对新型冠状病毒提供一定程度的保护。然而,这种抗体能否确保人们不被新的冠状病毒感染还没有得到证实,因为科学家们还没有对它进行研究,而且一些病人以前曾遭受过二次感染。

据cnbc报道,目前,还没有官方批准的治疗新型冠状病毒的方法。根据约翰·霍普金斯大学的数据,截至发稿时,新型冠状病毒已导致全球315,225人死亡,近470万人感染。美国官员警告说,最早需要12到18个月才能生产出一种新型冠状病毒疫苗。

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根据世界卫生组织(who)的数据,到目前为止,世界上已经有100多种旨在预防新型冠状病毒的疫苗,其中至少有8种疫苗正在进行人体试验。莫德纳还与美国卫生和公众服务部下属的国家卫生研究院合作开发疫苗。据cnbc报道,moderna是世界上第一家公布COVID-19疫苗人体试验数据的公司。

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莫德纳表示,预计将于今年7月开始疫苗试验的第三阶段。本月早些时候,莫德纳说,该公司正在开始第三阶段的试验,将有600名参与者。如果这种疫苗被证明是有效且安全的,它可能会在2021年初上市。

莫德纳表示,该疫苗总体上是安全的,耐受性良好。到目前为止,最显著的副作用发生在第二阶段人体实验的250微克剂量组中,并且该剂量组中的三名受试者在第二次接种疫苗后出现3级全身症状。

据cnbc报道,摩德纳的COVID-19疫苗的第一阶段试验是在华盛顿西雅图的凯泽永久华盛顿健康研究所进行的。试验参与者为18-55岁的男性和未怀孕的女性。

《国家商报》记者注意到,由于COVID-19疫苗的概念,截至上周五(5月15日)收盘,该制药公司今年的销售额增长了241%。然而,尽管今年有COVID-19疫苗的光环,莫德纳本身并没有取得成功。到目前为止,moderna还没有与任何药物或疫苗一起上市。

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市场上没有任何药物,现代制药的收入来源是什么?根据moderna,有两个主要的收入来源:与政府和私人机构的合作协议的成本,以及来自机构的直接资助。

自十年前成立以来,现代公司一直在亏损。根据moderna的最新业绩报告,2019年,其合作协议收入为4803.6万美元,收到的拨款为1217.3万美元。然而,与同期4.96亿美元的R&D开支和1.1亿美元的一般行政开支相比,这笔收入无疑是九牛一毛。

45名Moderna新冠疫苗受试者产生抗体,8名产生中和抗体;Moderna股价盘前飙涨40%

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来源:新浪直播网

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