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12日晚,常山药业宣布,公司及其控股子公司常山凯杰健研发的长效glp-1受体激动剂制剂和1.1创新药物埃比尼肽治疗2型糖尿病的三期临床试验开始,标志着埃比尼肽进入上市前的冲刺阶段。

常山药业于2012年12月与康联化学有限公司成立了合资公司常山凯杰健。Conjuchem llc是nantworks llc的全资子公司,掌握了具有自主知识产权的药物亲和复合物(dactm)的载药技术及其与白蛋白的预偶联(pc-dactm),在白蛋白修饰的长效蛋白药物生产方面具有世界一流水平。常山凯杰健研发的依贝那肼于2015年3月获得临床批准,并开始临床试验。2017年,被列为“十三五”重点专项研究项目之一。常山药业相关负责人表示,三期临床试验开始后,如果进展顺利,预计该药将在两三年后正式上市。

常山药业1.1.类创新药艾本那肽三期临床试验启动

已知依贝那肽被艾塞那肽修饰并与重组人白蛋白结合,重组人白蛋白是用于治疗2型糖尿病的1.1类药物。该药物有效解决了glp-1类药物半衰期短的问题,Ebenazide的半衰期达到7天,临床上患者只需每周注射一次,可有效降低血糖,增加患者使用的便利性,更稳定地控制血糖。

常山药业1.1.类创新药艾本那肽三期临床试验启动

根据国际糖尿病联合会(idf)发布的第八版全球糖尿病数据,全球糖尿病患者人数高达4.25亿;受饮食和生活方式的影响,近年来我国糖尿病发病率持续上升,约有1.14亿患者,居世界首位,其中约92%为ⅱ型糖尿病。

据了解,胰岛素和口服降糖药(oad)仍是国内公立医院的主流药物。其中,胰岛素占52%,口服降糖药(oad)占47%,几乎覆盖了国内市场。目前,glp-1受体激动剂的治疗费用略高于其他降糖产品,市场渗透率不到1%,但能带来更好的治疗效果。随着利拉鲁肽、艾塞那肽、利钠肽等glp-1制剂相继被纳入医疗保险,预计glp-1制剂的市场将在未来得到大力推广。(刘丽)

来源:新浪直播网

标题:常山药业1.1.类创新药艾本那肽三期临床试验启动

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