体外免疫诊断“新贵”新产业拟登陆创业板：营收净利三连增毛利率远超行业平

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近年来，体外诊断行业发展非常迅速，COVID-19的爆发推动了行业的进一步发展和改革，许多行业概念股上涨势头良好。

2020年4月17日，中国证监会批准深圳新产业生物医药工程有限公司(以下简称新产业)的初始申请，该公司成功获得ipo批准。作为R&D专业生产和销售体外诊断仪器和试剂的国家高新技术企业，新产业自成立以来一直致力于化学发光免疫分析的研究。

今年2月，COVID-19肺炎在中国蔓延，急需专业检测设备和配套试剂。新兴产业较早开发了新型冠状病毒2019-ncovigm和igg抗体检测试剂盒，并获得了欧盟ce准入。这条消息在互联网上广为流传。

根据招股说明书，新行业的营业收入和净利润已经连续三年增长，而其毛利率远远高于行业平均水平。值得注意的是，新产业中的外部诊断产业有着广阔的发展前景。据统计，国内市场规模增长率超过20%。

净收入连续三年增长

根据最新的招股说明书，新行业的主要业务是研发、生产和销售一系列自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂，在国内该领域处于领先地位。产品主要用于为疾病预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状况评估和遗传病预测提供诊断信息。

截至2020年3月31日，公司主要拥有8台全自动化学发光免疫分析仪器和122种配套试剂，全部获得了医疗器械产品注册证书，是中国最大的化学发光免疫分析试剂供应商之一。

据了解，新产业自1995年成立以来，一直从事免疫分析仪器和试剂的研究、开发、生产和销售。经过20多年的不断自主研发，我们已经完全掌握了纳米免疫磁性微球的制备、全自动化学发光免疫分析仪器的研发和生产、全自动化学发光免疫分析试剂的研发和生产等关键技术。

此外，新工业还积极拓展生化分析产品线。截至2020年3月31日，拥有4台自动生化分析仪器和39种配套试剂，均已获得医疗器械产品注册证书。公司的系列仪器型号可以满足不同用户对仪器检测速度、样品和试剂装载的需求；配套试剂涵盖甲状腺、性腺、肿瘤标志物、代谢、肝纤维化、感染性疾病等检测项目。，可以满足不同用户的检测需求。

在过去的三年里，新行业的收入和净利润都呈现出不断增长的趋势。报告期内，公司营业收入分别为11.41亿元、13.84亿元和16.82亿元；公司净利润分别为5.38亿元、6.94亿元和7.73亿元。

招股说明书显示，在新业十大股东中，有三位股东持股超过5%，分别是西藏新业、天津红杉和饶威董事长。其中，翁先鼎控制公司总股份的33.7295%，是公司的实际控制人。

在销售模式上，新产业主要采用分销模式。根据招股说明书，体外诊断行业的最终用户主要是各级医疗机构，用户数量多、分布广、专业性强。在行业发展过程中，生产和销售的分工逐渐形成，出现了一大批专门经营医疗器械产品的经销商。

另一方面，新业在招股说明书中表示，与分销商的合作模式明显优于直接向终端医院销售的及时性。海外销售方面，公司海外分支机构成立时间较短，业务还不成熟，很难直接为当地终端医疗机构开展营销活动和技术服务，更适合通过当地经销商向市场出口产品。

在收入结构上，新产业更注重国内市场，但海外市场也有相对合理的比重。2014年至2019年，新产业出口收入分别为1.02亿元、1.61亿元、1.79亿元、2.25亿元、2.66亿元和3.43亿元，分别占当前主营业务收入的18.73%和21.95%。海外业务具有突出的先发优势，海外收入绝对领先于同行业可比公司。

截至2019年12月31日，新行业国内经销商已超过2000家，基本形成了覆盖全国的销售网络；在143个国家和地区有220多家海外经销商，分布在亚洲、欧洲、非洲、美洲等主要大洲。

体外诊断行业前景广阔

体外诊断行业在世界上被称为体外诊断(ivd)行业，是指采集样本(血液、体液、组织等)的诊断方法。)然后判断疾病或机体功能。它涉及许多学科，如免疫分析、基因诊断、转化医学等。进行体外诊断时，主要采用由相关医学临床诊断仪器和配套检测试剂组成的统一检测系统，为医生提供更丰富的临床诊断信息。

数据显示，约80%的临床诊断信息来自体外诊断，体外诊断已成为人类疾病预防、诊断和治疗不可或缺的医学手段。根据kaloramainformation数据，2018年全球体外诊断市场规模将达到650亿美元，预计2023年市场规模将达到778亿美元，2018-2023年复合年增长率为4%。

事实上，体外诊断的市场规模与各个地区和国家的总人口、医疗保障水平、人均医疗支出、医疗技术和服务水平有关。其中，北美和西欧是体外诊断消费的主要市场，但由于经济发达地区医疗服务相对完善，其体外诊断市场已达到相对稳定的阶段。近年来，以金砖四国(中国、印度、巴西、俄罗斯)为代表的新兴经济体体外诊断市场发展迅速，已成为全球市场新的增长点，预计增长率为10%~15%。

据alliedmarketresearch称，2016年中国体外诊断市场规模约为410亿元人民币。近二十年来，在政策支持、扩大下游市场需求和技术进步的推动下，中国体外诊断产业取得了巨大发展，产业化程度迅速提高。据alliedmarketresearch预测，国内体外诊断市场在过去三年中增长了近20%，预计未来将继续增长。

事实上，中国的体外诊断市场包括免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血栓形成和止血诊断。其中，免疫诊断市场最大，约占体外诊断整体市场的39%，而生化诊断和分子诊断分别位居第二和第三。

近年来，我国体外诊断行业发展迅速，检测产品种类迅速增加，国内外技术差距不断缩小。总体而言，国内产品的市场份额已经达到44%，但产品类别的发展不平衡。随着国产化学发光免疫分析技术的发展，未来国产品牌将逐步取代进口品牌。

体外诊断行业的流行在于其高毛利率。根据新产业计划书的数据，体外诊断产业属于高利润水平的高科技产业。国内企业综合毛利率一般在50%左右，行业整体利润水平保持相对稳定。新兴产业的毛利率远远高于行业平均水平。2017年、2018年和2019年上半年，毛利率分别为78.67%、80.81%和79.36%。

值得注意的是，国内企业分散在国内体外诊断市场，市场份额超过1%的企业有13家，包括迈瑞医疗、柯华生物、金奎大基因和新产业等。，这意味着未来仍将有巨大的变化和发展，拥有尖端技术的企业也将处于领先地位。

根据mcevoy&farmer发布的《中国免疫化学诊断市场报告》和公司2015年年度审计报告数据，2015年公司在国内体外诊断领域的市场份额为1.8%，新行业近年来的快速增长源于拥有自主知识产权的全自动化学发光免疫分析仪及其配套试剂。

计划今后继续加强主营业务

根据新产业的招股说明书，从业务特点来看，新产业重点研发全自动化学发光免疫定量分析仪器及配套试剂，并建立了纳米免疫磁性微球研发、全自动化学发光仪器研发、全自动化学发光试剂研发和试剂原料研发四大技术平台。

此外，作为国家高新技术产业，公司的R&D团队始终紧跟世界这一领域的技术前沿，走自主创新之路，在科技创新方面取得了诸多成就。截至2019年12月31日，新行业拥有150项专利，截至2020年3月31日，公司拥有172项医疗器械注册证书。

招股书中还特别提到新产业，他重视与其他科研机构的合作关系，深化了与深圳大学的产学研合作，并合作开发了自动化化学发光免疫分析仪器的部分核心部件的国产化预研，在人才培养和技术合作方面取得了良好的效果；同时，新产业与多家甲等医院保持临床试验合作关系，反复开发产品，确保产品研发质量。这些甲等医院也是公司新产品注册的临床试验研究基地。

就首次公开发行规模而言，新产业上市前总股本为3.704亿股，本次为4，120万股，发行后为4.116亿股，发行价格为31.39元。计算的总市值约为129.2亿元，本次上市计划中新产业募集资金总额约为12.03亿元。

根据公司的资金使用计划，新产业生物R&D及生产基地二期约6.51亿元；新产业生物海外扩张项目约2.75亿元；约1.4亿元用于新产业生物营销网络升级项目；新产业生物研发中心项目投资1.37亿元。

新产业在招股说明书中表示，为解决公司生产能力不足的问题，满足公司技术创新成果产业化的需要，拟将募集资金的投资项目之一作为新产业生物R&D及生产基地二期。项目投产后，公司将实现年产3000台自动化学发光免疫分析仪器、1500套模块化生化免疫分析系统和400万箱配套试剂的目标。

新产业董事长兼总经理饶威曾向媒体表示，这次提出的投资项目都集中在公司现有的核心业务或未来的业务发展方向上。项目建成后，公司将进一步扩大生产能力，提高管理和运营效率，加强产品研发创新能力，提升国内外营销网络的深度和广度，显著提高盈利能力和市场竞争力。

值得注意的是，创业板的上市规则即将迎来新的变化。4月27日，中央全面深化改革委员会第十三次会议审议通过了《创业板改革和试点登记制度总体实施方案》。科技局注册制度的顺利实施也为创业板注册制度的改革提供了借鉴经验。一些分析师指出，此举将有助于增强成长股的活跃度，并点燃投资者的热情。

作为体外诊断热点中的新招，着眼于登陆创业板，新产业的未来发展仍需时间检验。文本/Romon

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来源：新浪直播网