博济医药子公司获中药6.1类新药临床试验默示许可

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3月24日晚，姬伯制药宣布，由全资子公司广州姬伯新药临床研究中心有限公司申报的6.1级新药新中药硝石肝丹颗粒已获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可。

史丹肝丹颗粒的处方来源于多年的中药临床应用经验，属于国内尚未上市的中药和天然药物复方制剂。具有清热利湿、利胆止痛的功效，主要用于治疗慢性胆囊炎。据姬伯医药专业团队调查，该方具有很好的疗效和安全性，特别是在镇痛、抗炎、利胆和治疗慢性胆囊炎方面。姬伯医药将史丹肝丹颗粒项目列为独立项目，按照中医药相关法律法规的要求，开展了一整套技术、质量、药理、毒理学的临床前研究。

相关数据显示，我国慢性胆囊炎和胆囊结石的患病率为16.09%，据估计，我国有2亿多慢性胆囊炎和胆囊结石患者。目前，胆囊炎和胆囊结石通常是医疗的首选。如果硝石肝胆颗粒成功上市，将为该病提供一种全新的诊断和治疗方法，具有广阔的市场前景和开发价值。(李武强)

来源：新浪直播网