华大基因新冠病毒核酸检测试剂盒获欧盟自由销售证书

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中国证券报讯(记者潘)华大基因今晚宣布，该公司全资子公司华大基因欧洲有限公司(bgi europe a/s，以下简称欧洲医药)近日获得丹麦医药机构出具的体外诊断医疗器械免费销售证明。该产品的中文名称为新型冠状病毒2019-ncov核酸检测试剂盒(荧光pcr法)。

该公司称，上述套件产品已通过欧盟ce认证，并获得了此次欧盟免费销售证书，表明该产品符合欧盟医疗器械相关指令的合规性要求。目前，该公司已在欧盟主管部门完成注册，并具备进入欧盟市场的条件。该产品不仅可以在欧洲经济区(eea)销售，还可以在没有签署相互承认协议(mra)和承认ce标志的eea以外的国家销售。

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来源：新浪直播网