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>我们的见习记者吴

2月10日晚,永泰科技对市场担忧做出回应,表示有能力在专利许可的情况下,迅速为吉列和国内制药公司提供瑞西韦的中间产品。与此同时,永泰科技还告知投资者,该公司与基列德正在积极讨论合作事宜,尚未签署相关协议,因此合作成果仍存在不确定性。

永太科技董秘:有能力提供瑞德西韦中间体产品

在接受《证券日报》采访时,永泰科技秘书长张江山表示:在接受Gilead的业务咨询(达成合作前的联系)时,Gilead了解了永泰科技能够提供的Redcevir各中间体片段的工艺技术和工业化生产情况,尤其是关键中间体的报价和交付时间。

张江山提到新药的关键在于研发。根据过程的复杂性和所用溶剂的数量,实验室的初步研究和开发被称为小测试。一般来说,单批的数量约为几克到几公斤,然后进行中试,单批的数量从几公斤到几百公斤不等。工艺参数确定后,将对批量生产进行验证,验证后将进入商业化阶段。

永太科技董秘:有能力提供瑞德西韦中间体产品

一般来说,小规模测试完成后,公司会提供有代表性的实验室样品给客户,以确认分析或实验测试的质量。在对方确认质量后,我们将在中试中确认工艺,然后将经过工艺验证的批次产品提供给对方。张江山具体向《证券日报》记者解释说,由于瑞西韦目前还处于临床试验阶段,所需数量不大,如果达成合作,公司将向下游客户提供小规模验证批量生产的数量,如果后期需要扩大到商业化生产,将涉及设备选型采购、设备及生产线建设安装等。

永太科技董秘:有能力提供瑞德西韦中间体产品

此外,记者了解到,永泰科技所在的浙江省台州市是COVID-19肺炎疫情的重灾区,当地政府正在推动快递行业有序恢复生产。张江山告诉记者,当时,企业可以通过符合防疫要求的物流渠道运输货物,而不影响样品的发送。

事实上,永泰科技和吉列一直是好朋友。早在2012年,永泰科技就成为吉列索非那韦产品关键中间体的供应商。此外,公司还参与了研发和生产一系列抗病毒药物的中间体,如吉列的雷迪帕维尔(Reddy Pavel)和维帕塔韦(Vipatavir)。

张江山告诉《证券日报》记者:根据之前与贾里德的合作,正常情况下通常需要几个月才能完成样品验收。然而,目前在COVID-19的肺炎流行是非常紧迫的,整个过程预计会缩短。

至于能否提供瑞西维尔的中间体,永泰科技也在2月10日晚的公告中给出了详细的解释。该公司表示,瑞西韦和索非韦也是具有相似化合物结构的核苷酸类似物。瑞西韦的乙基丁基苯氧基磷酰丙酸酯片段与索非韦的异丙基苯氧基磷酰丙酸酯片段相似,只需更换一种醇基原料,即可以用永泰科技现有的原料和生产设备进行商业化。

永太科技董秘:有能力提供瑞德西韦中间体产品

同时,瑞西韦的另一半核苷结构需要氰化、低温和格氏化等苛刻的反应条件。永泰科技在类似结构方面积累了经验,并拥有这些反应所需的生产设备。

2月9日,贾勒德发表了一份关于瑞西韦的声明,称其已与中国卫生部达成协议,支持两项针对2019年ncov感染者的临床试验,以确定瑞西韦作为冠状病毒潜在治疗方法的安全性和有效性。

记者了解到,一些上市公司最近收到了贾勒德的一封关于瑞奇维尔中间产品的订单确认函。然而,一些市场参与者指出,作为一种正在研究的药物,瑞西韦的临床结果仍不确定,且尚未获准上市。投资者仍应谨慎,以免为特定药物的炒作买单。

永太科技董秘:有能力提供瑞德西韦中间体产品

此外,记者还注意到,永泰科技在回复中提到,国内一些制药公司也开始开发应对疫情的新药,并纷纷来电询问。张江山向《证券日报》记者承认,国内成品制药公司有兴趣在上游寻找瑞西韦等抗病毒药物的中间货源。

来源:新浪直播网

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