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根据中国临床试验注册中心网站,截至2月4日21: 47,COVID-19中与肺炎相关的注册受试者人数已达到34人。其中,四川省人民医院急救医学与灾害医学研究所(以下简称研究所)于2019年注册了“三种抗病毒药物联合治疗COVID-19肺炎”的临床研究项目。
本研究所的研究项目将探索洛匹那韦/利托那韦(lpv/r)联合恩替卡韦(ftc)/丙氧福韦(taf)在COVID-19肺炎早期治疗中的应用,以提高抗病毒药物治疗此类患者的成功率,控制疫情的蔓延。
2月4日,国家商报记者采访了四川省人民医院肺炎治疗研究所副所长、课题组组长姜华。姜华表示,通过研究,用三种抗病毒药物治疗COVID-19肺炎的方案是可行的,他对该方案有很大的信心。
“旧药新用更有效”
Nbd:从理论上讲,在COVID-19中发展肺炎治疗计划的想法是什么?
姜华:通常有两种:一种是从头开始开发新药,用计算机筛选出可能有效的化合物,然后进行动物实验,再进行一期、二期和三期临床试验。然而,这个过程是相当长的,它可能不是那么及时处理急性和爆炸性的病毒爆发。另一种方法是“旧药新用”,即对现有上市药物进行筛选。由于现有药物的安全性是可控的,这种方法无疑更有效。
Nbd:该研究所什么时候开始研究COVID-19的肺炎治疗?
姜华:我很早就开始研究病毒性疾病,尤其是病毒性传染病。在COVID-19的肺炎流行初期,我非常担心它,我在想办法治疗它。
通过梳理抗病毒治疗的发展历史,我们可以发现抗病毒治疗整个领域的快速发展得益于抗艾滋病药物的重要突破。经过40多年的发展,人们已经认识到许多抗艾滋病药物具有广谱抗病毒作用。也就是说,这些药物在治疗艾滋病毒以外的病毒(如乙型肝炎、非典等)方面发挥着重要作用。)。
因此,我们认为通过寻找现有的抗艾滋病药物,有可能快速找到抗新型冠状病毒的药物。
Nbd:这项研究提出的治疗计划的路径是什么?
姜华:回顾过去,比如说,在治疗非典和mers时使用了哪些抗病毒药物?取得了什么样的效果?通过对大量文献的梳理,我们发现治疗艾滋病的药物洛匹那韦/利托那韦(商品名:克伦特罗)在春节前对非典有显著疗效。我们是世界上第一个对此进行循证医学研究的机构,并且已经找到明确的证据证明这种药物是有效的。
随后,我们在《中国急诊医学杂志》上发表了一篇题为“2019年洛匹那韦/利托那韦(lpv/r)治疗新型冠状病毒的可能性:基于既往冠状病毒肺炎研究的快速系统评价”的文章。巧合的是,北京大学第一医院呼吸与重症医学科主任王光发公开表示,他在服药后痊愈,间接证明了我们研究的可行性。
Nbd:为什么选择三种药物来治疗COVID-19肺炎?
姜华:从我个人的病毒治疗经验来看,通常在治疗复杂病毒时,由于病毒变异很快(这可以理解为狡猾),在单次用药的情况下,病毒很可能很快就会产生耐药性。因此,我们认为有必要制定一个更新的(治疗)计划。
通过搜索现有的抗病毒药物数据库,我们最终锁定了抗艾滋病的核苷类似物(nrti)。为了合成一种新的病毒,核糖核酸病毒应该利用人体产生的核苷酸来合成病毒基因。治疗可以利用这一机制来“掺杂”核苷酸,从而导致病毒合成的缺陷。最后,我们选择了两种抗艾滋病药物,恩曲他滨和丙氧替诺福韦。这两种药物的特点是副作用极低(对肾脏和骨骼的影响很小)和抗病毒效率高。结果,一个结合了三种药物的新治疗方案被发布。
在初步论证可行性后,我们将其报告给四川省科技厅,四川省科技厅在四川省建立了一个新型冠状病毒的联合研究项目。目前,该项目是世界上第一个在抗新型冠状病毒中使用多种抗艾滋病药物的项目。
“已经进入药品采购阶段”
Nbd:目前课题研究处于什么阶段?
姜华:临床试验注册后,现在已经进入了药品采购阶段。我们希望在一周内进行临床研究。如果进展顺利,我们将在2月份完成临床试验并公布相关数据。我们对这个治疗方案很有信心,相信这个方案可以提高治愈率,减少患者的住院时间。
Nbd:这项临床研究的难点是什么?
姜华:主要是招聘这个科目。目前,四川省在控制COVID-19肺炎方面更有效。患者人数相对较少,所以我们正在积极与相关医院协调,争取尽快开展临床研究。此外,在临床试验注册信息披露后,其他省市的专家也联系了我们,希望加入这项研究。
Nbd:在你看来,COVID-19肺炎很可怕吗?
江华:不可怕!这种疾病的死亡率与普通流感相似,远低于sars和mers。只是COVID-19中的肺炎确实具有传染性。但是在我们看来,这种疾病是完全可以治疗的。
Nbd:你认为贾勒德开发的治疗药物瑞西韦怎么样?
姜华:在我看来,瑞西韦很有可能成为一种治疗(COVID-19肺炎)的药物。根据Gilead目前披露的数据分析,Redceway在机制上仍有希望。
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来源:新浪直播网
标题:每经记者专访四川省人民医院新冠肺炎治疗科研攻关课题组负责人江华:对多联
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