精华制药回应：“去痛片”不合格为极端运输储存条件导致

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中国网财经2月13日电(记者丁度)鉴于中国网财经近日发布的报道称，“精华素制药的“去痛片”抽检不合格，局长表示不知道”，2月13日，精华素制药发布公告回应称，这批“去痛片”的崩解时限超标，原因应该是运输和储存条件恶劣。

日前，上海市药品监督管理局发布了《2019年第一次药品监督抽验质量公告》，发现精药品(批号:37160604)生产的去痛片崩解时限不符合规定。就此，益精药业表示，2018年10月，当地药品监管部门对该批次及相邻批次的产品进行了抽样监管，产品质量符合要求；验证了该产品的生产质量过程。公司严格按照gmp组织生产，对“崩解时限”等项目有严格的内部控制标准和高度的过程控制。经过多年的监督抽查，产品质量稳定可靠。对该批“祛痛片”崩解时限超标的原因进行了调查分析，其原因应是运输和储存条件极端所致。

精华药业表示，公司检查了这批产品的生产和检验记录，记录显示生产过程完全按照gmp要求进行，没有发现生产和检验的偏差。这批产品出厂时已通过所有检验要求，符合法定质量标准。

精华药业表示，这批产品的累计销售收入为209，400元，占公司营业收入的比例很小，对公司的经营活动没有产生重大影响。

来源：新浪直播网