行业第一张 蓝帆医疗拿下MDSAP证书

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日前，记者了解到，蓝帆医疗最近完成了mdsap国际质量体系认证，并正式获得了mdsap认证。

蓝帆医疗通过了mdsap认证，这意味着公司的质量体系得到了上述许多国家的国家监管机构的认可，这将有效降低公司的审计成本，提高管理效率，对公司的发展，尤其是海外市场的发展产生重要的积极影响。

官方认证机构bsi表示，蓝帆医疗获得的mdsap证书是中国医疗检查手套行业发展史上的第一个。作为行业领先企业，蓝帆医药通过了is09001、is013485、brc等质量体系认证，并获得了美国nsf食品体系认证、加拿大camcas认证、日本pmda认证、欧盟pper和mdd认证。产品质量已超过美国食品和药物管理局的最高黄金标准(21cfr800.20)和欧盟的en455。

蓝帆医疗用了大约7个月的时间获得mdsap认证，这是蓝帆医疗一贯坚持高标准质量管理体系的一项重要成就。

据悉，蓝帆医疗是高值耗材和低值耗材布局完整的领先医疗器械企业。高价值耗材领域的主要产品是心脏支架和介入性心脏手术相关设备产品。其业务由新加坡的帕克斯顿国际公司运营，业务遍及全球90多个国家，在心脏支架领域排名世界第四。中低值易耗品部分的主要产品是医用防护产品系列，主要包括医用手套、健康防护手套、急救包和医用敷料，全球市场份额以聚氯乙烯手套为主，占22%。

来源：新浪直播网