国家卫健委回应上海新兴静注人免疫球蛋白艾滋抗体阳性：患者感染风险很低

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2月6日，国家卫生和健康委员会官方网站发布了关于静脉注射人免疫球蛋白导致艾滋病抗体阳性相关问题的回复。

国家卫生计生委回应称，2月5日，国家卫生计生委在接到上海新兴医药控股有限公司(批号:20180610z)艾滋病病毒抗体阳性报告后，立即通知国家食品药品监督管理局，要求全国所有医疗机构暂停使用和封存公司问题批次药品，观察和监测相关患者情况，配合药品监管部门做好调查和药品处置工作。

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国家卫生和健康委员会首次派工作组到当地指导工作，并召集专家对相关问题进行分析和判断。

值得注意的是，国家卫生和健康委员会在其答复中指出，根据相关国际文献报告，结合该药物的灭活病毒的生产过程特征和产品的ph值等因素，专家认为使用该药物的患者感染艾滋病的风险非常低。国家卫生和健康委员会为使用药物的病人组织并制定了一项后续监测计划。本着对人民高度负责的精神，国家卫生委员会指示地方政府做好相关患者的随访观察工作，并配合国家食品药品监督管理局做好随访处置工作。

2月6日，上海市药品监督管理局也对此事做出了回应。上海市药品监督管理局表示，上海市药品监督管理局正在对上海新兴制药有限公司相关批号的静脉注射免疫球蛋白进行全面调查..

据上海市药品监督管理局介绍，2月5日，在接到国家食品药品监督管理局、国家卫生计生委关于做好上海新兴药业股份有限公司相关批号静脉注射人免疫球蛋白相关问题处理工作的通知后，市委、市政府领导高度重视，要求立即开展药品处置和储存工作。 尽快查明事实，加强药品管理，确保人民群众的安全。

上海市药品监督管理局指出，市药品监督管理部门立即组织执法人员和专家进入生产现场，进行调查处理，控制企业所有相关生产和检验记录，对产品进行抽样送检，并要求企业停产和启动紧急召回。上海市卫生和健康委员会已通知本市医疗机构暂停使用相关产品。

上海药品监督管理局表示，国家药品监督管理局已派专家组到上海对企业进行现场检查，事件正在进一步调查中。

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