君实生物与中科院微生物研究所合作，开发新冠病毒中和抗体

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近日，君仕生物科技-b(01877.hk)宣布，公司研发的重组全人抗sars-cov-2单克隆抗体注射液(项目代码:js016)已于近日获得国家药品监督管理局批准，开展第一期临床研究，并完成了首例对该受试者的给药。

据报道，该项目由中国科学院军师生物科学与微生物研究所联合开发。

该研究设计是一项随机、双盲、安慰剂对照研究。本研究旨在评价js016在中国人群中的耐受性、安全性、药代动力学特征和免疫原性，为js016的后续临床研究提供依据。

Js016注射液是一种重组人单克隆中和抗体，特异性结合sars-cov-2的尖峰蛋白受体结构域，能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ace2的结合。

据了解，在COVID-19肺炎爆发之初，军师生物科学公司迅速开始研究和开发中和抗体，以抗击这一流行病。在两个月内，公司利用自己的流程平台，完成了ind要求的临床前研究、glp毒理学研究的抗体技术开发和生产以及临床批次的抗体gmp生产。因此，js016是我国首个进入临床阶段的新型冠状病毒中和抗体。

据悉，上海君实生物科技制药技术有限公司是一家创新驱动的生物制药公司，致力于创新药物的发现和开发，以及全球范围的临床研发和商业化。在中国，凭借创新的药物发现能力、先进的生物技术研发、整个产业链的大规模生产技术以及正在研究的药物组合的快速扩张，公司在肿瘤免疫治疗、自身免疫性疾病和代谢性疾病治疗方面处于领先地位。此外，君实生物科技(Junshi Biosciences)透露，随着产品渠道的丰富和药物联合治疗的探索，公司的创新领域有望扩大到包括更多类型药物的研发，如小分子药物和抗体药物缀合物(或ADC)，以及对癌症和自身免疫性疾病的下一代创新疗法的探索。

(fuxiaoya @ lanjinger)

来源：新浪直播网