政协委员朱涛：新冠疫苗临床研究要“走出去”

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在这场对抗新型冠状病毒的竞赛中，中国站在了前列。目前，世界上已进入临床试验的10种COVID-19疫苗中，有5种是由中国团队开发的。

据了解，中国首批5种候选疫苗已进入一期和二期临床试验，其中包括1种重组腺病毒载体疫苗和4种灭活疫苗，目前尚未出现重大不良反应。如果进展顺利，上述项目将于今年7月完成二期临床试验。

“由于现阶段中国的COVID-19肺炎发病率非常低，因此很难开展第三阶段临床研究。必须找到一个地方，使新的皇冠疫苗的第三阶段的有效性，这是控制疫情的科学决策的基础。”5月21日，中国人民政治协商会议全国委员会委员、加拿大康辛诺生物制品公司(06185.hk)首席科学家朱滔在CPPCC医药卫生界NPC代表座谈会上说。

关于肺炎疫苗的后续临床问题，朱滔认为有必要“走出去”参与国际临床研究。

合作研发COVID-19疫苗也是目前国际社会倡导的理念。世卫组织总干事谭德赛认为，COVID-19疫苗应被视为一种全球公共卫生产品，以彻底结束这一流行病。早些时候，世卫组织宣布了与全球合作伙伴共同发起的“全球合作，加速开发、生产和公平获取用于在COVID-19中预防和控制肺炎的新工具”的倡议。

5月15日，加拿大生物和军事科学院生物工程研究所、军事医学研究所、加拿大生物制品公司联合研制的新型重组冠状病毒疫苗“ad5-ncov”获得加拿大卫生部批准临床使用。加拿大疫苗中心表示希望“ad5-ncov”的临床试验将在未来两周内开始，临床试验将分三个阶段进行，参与人群将逐步扩大。

该腺病毒载体疫苗已于4月中旬率先进入中国二期临床试验，是世界上发展最快的两个COVID-19疫苗项目之一。

然而，不应忽视的是，当地制药公司在国外疫苗临床研究方面经验不足，特别是在创新疫苗的临床研究方面。

“因为赞助者、研究人员、临床研究的合同研究组织(cro)和分析实验室，以及临床试验所在国的药物监管人员，他们需要与中国的药物监管人员联系。”朱滔指出，“我希望国家，特别是联合防治部门，能够组织和协调地方医药公司参与国际临床研究。”

此外，在今年两会的提案中，朱滔也重视应急技术能力建设。

“在应急技术能力领域，该国近年来没有做出特别强有力的部署。然而，在最近的二十年中，诸如肺炎之类的突发性传染病在COVID-19中已经发生了几次。国家应建立载体疫苗、mrna疫苗和dna疫苗等先进技术平台予以支持，这有利于快速应对新的传染病。建议国家增加在这方面的投资。”朱滔说。

来源：新浪直播网