国家标准委发布《手消毒剂通用要求》等14项强制性国家标准

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最近，国家市场监督管理局和国家标准化管理局批准发布了14项强制性国家标准，如《手消毒剂通用要求》。新发布的标准由国家卫生计生委和国家食品药品监督管理局组织制定，主要涉及消毒剂、消毒设备、医疗器械等急需防疫控制的重点领域。

在消毒剂领域，颁布了《手消毒剂通用要求》、《含空气体消毒剂通用要求》、《重点地区消毒剂通用要求》、《消毒剂原料和禁用限用物质清单基本标准》等6项产品标准。消毒剂系列产品标准是经过修订的标准，它改进和提升了消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标签和说明书等基本指标，大大提高了产品质量、性能和安全性。首次制定了《消毒剂原料及禁用和限用物质清单》，规定了85种原料活性物质、115种惰性成分和其他可用于消毒剂的原料清单，以及禁用和限用物质清单，从源头上控制消毒剂中有毒有害物质的含量。消毒剂系列标准将在加强医院环境消毒、公共场所消毒和个人防护控制方面发挥重要作用。

在消毒设备领域，颁布了《次氯酸钠发生器卫生要求》、《紫外线消毒器卫生要求》、《臭氧消毒器卫生要求》、《过氧化氢气体等离子消毒器卫生要求》等四项标准。新修订的系列标准细化了相关的灭菌流程，拓展了产品灭菌的应用领域，调整和优化了相关的技术指标以适应灭菌方法的变化。消毒设备是杀灭病原体、阻断传染病传播的重要材料。该系列标准对促进消毒设备的技术创新、扩大环保和绿色消毒技术的应用、规范生产企业行为、指导科学合理使用、保护环境和人民健康具有重要作用。

在医疗设备方面，发布了三个标准，包括医疗电气设备第1部分:基本安全和基本性能的一般要求，医疗电气设备第2-12部分:重症监护呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求，以及医疗电气设备第2-37部分:超声诊断和监测设备基本安全和基本性能的特殊要求。这三个标准结合我国医疗设备的实际发展，对最新的国际标准iec 60601进行了修订或等效采用，增加了风险分析、机械安全和物理安全方面的技术要求，这不仅有利于提高我国医疗设备的质量和安全水平，也有利于增强呼吸机等医疗设备的国际竞争力。

新颁布的14项强制性国家标准将对我国消毒产品和医疗设备的安全质量水平的大幅提高，对提高防疫产品的国际竞争力，对全面打赢“防疫”战争，对保障人民群众的生命安全和健康起到重要作用。今后，国家标准委员会及相关部门将继续做好强制性国家标准的制定和修订工作，不断优化新的强制性国家标准体系，加强标准的宣传和实施监督，以满足人民群众在吃、用、住、环境方面安心生活的需要。

[我要纠正错误]主编:吴

来源：新浪直播网