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上海证券报中国证券报华森药业4月9日晚宣布,该公司最近收到了重庆市食品药品监督管理局发布的相关批准文件。其中,甘菊冰美片等7种产品补充了申请批准文件,同意将生产场地变更为重庆市荣昌区常州街板桥路143号,为公司第五个新gmp生产基地项目的生产车间;包括阿昔洛韦片剂在内的六种产品被重新注册并获准恢复生产。
据华生制药介绍,此次获得的甘菊冰美片等七种产品的药品补充申请文件是该公司第五期项目获得的第二批生产现场转移生产文件,并将在第五期项目中生产。该项目集成了mes、scada和dcs系统,结合了大数据和人工智能,并将通过cgmp认证。项目建成投产后,可以大大释放产能,解决公司过去面临的产能严重不足的问题,有助于更好地满足销售方的需求,形成规模效应后进一步降低生产成本。
据了解,批准的产品包括五种独家中成药(甘菊冰美片、杜亮软胶囊、痛泻要颗粒、六味安神胶囊、八味芪龙颗粒),均有确切疗效,销量居国内市场细分前列。六味安神胶囊和八味芪龙颗粒是2019年国家医疗保险目录中的新品种。上述品种成功转入五期项目生产后,其药品质量和市场供应将得到更好的保证。
此外,公司还表示,阿昔洛韦片、奥利司他胶囊、肌苷片、鲨肝醇片、双氯芬酸钠肠溶片、盐酸林可霉素胶囊等六种产品已获得重新注册批准文件,保证了这些药物的正常生产和销售。公司将严格按照要求开展相应工作,控制产品质量,不断为市场提供优质产品。(王伟)
来源:新浪直播网
标题:华森制药又一批药品获批件
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