华北制药子公司完成重组人源抗狂犬病毒单抗注射液III期临床试验

本篇文章456字，读完约1分钟

中国证券报(记者孔颖元)华北制药4月8日宣布，公司收到子公司华北制药集团新药研发有限公司的通知，其自主研发的新药重组人抗狂犬病病毒单克隆抗体注射液(200 iu/瓶，500 iu/瓶)已完成三期临床试验，并获得三期临床试验报告。实验结论如下:rhrig与人用狂犬病疫苗联合使用，可达到暴露后预防人接触三级疑似狂犬病病毒的一级和二级疗效终点，安全性好，达到了方案设定的目标。rhrig是安全有效的。

重组人抗狂犬病病毒单克隆抗体注射液(rhrig)是新药公司的自主创新项目，被列为国家重大新药创制科技重大专项产品。其作用机理和适应症是在人用狂犬病疫苗主动免疫的过程中，将本品与人用狂犬病疫苗结合，补充空白抗体，可直接中和体内的狂犬病病毒，起到被动免疫的作用，用于被狂犬病病毒咬伤或抓伤的患者或其他对狂犬病病毒敏感的动物的被动免疫。目前，我国还没有重组抗狂犬病病毒单克隆抗体。在中国可用于预防狂犬病病毒暴露的被动免疫制剂是抗狂犬病血清和狂犬病人免疫球蛋白。截至目前，该项目累计R&D投资额为14624.34万元。

来源：新浪直播网