新型冠状病毒疫苗研发倒计时 专家提出加速上市两个途径

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>我们的见习记者郭宇川

在对抗新型冠状病毒的过程中，疫苗研发的时间和过程备受公众关注。中国疫苗工业协会最近宣布，17个成员单位正在开发新型冠状病毒疫苗。此外，来自美国、英国和其他国家的医疗团队也开始了疫苗研发，世界顶级生物制药机构也将新型冠状病毒疫苗作为一个重要目标。

然而，从研究到生产，疫苗必须在中国经过多次严格的临床试验和批准。只有研发需要经过五个环节，包括临床前研究、临床试验的申请和注册、一期临床试验、二期临床试验和三期临床试验。临床试验通过后，还需要建立一个符合要求的gmp车间，只有获得生产批准后才能进行生产。疫苗正式投放市场后，有必要扩大人群开展iv期临床观察和研究，以便长期评价疫苗的安全性和有效性。

华夏幸福产业研究院院长顾强在接受《证券日报》采访时表示，有两种方法可以加快新型冠状病毒疫苗的上市:一方面，在技术路径上，可以有一系列不同的方法，比如使用活病毒株。传统疫苗开发计划还采用了新的技术手段，如核酸疫苗，通过将病毒序列转化为信使核糖核酸的信使核糖核酸疫苗，临床试验预计可缩短至3个月，而传统疫苗的开发，另一方面，通过优先程序大大加快了新型冠状病毒疫苗的审查和批准。

然而，顾强也表示，目前国内外还没有正式的人用mrna疫苗。他说:目前，疫苗研发的难点在于确保疫苗安全性、有效性和开发周期之间的平衡。为了保证安全性，必须进行严格的动物实验和临床试验，而且每一轮试验都需要很长的时间。如何在保证安全的前提下加快实验过程是最大的问题。此外，即使实验疫苗在临床试验中有效，相关生产企业也需要配合快速大规模生产。

由中国疾病预防控制中心、上海同济大学医学院和上海生物技术有限公司联合开发的新型冠状病毒疫苗于2月10日宣布开始动物试验。该疫苗是基于mrna平台开发的。

Mrna疫苗越来越成为一些公司的研发重点。关昊生物正与美国生物医学技术公司合作，计划开展新型冠状病毒mrna疫苗的研究和临床项目。在美国上市的生物医学公司现代治疗公司宣布，它正在开发一种新型冠状病毒疫苗，使用与mrna相同的策略。

一些生物制药投资银行家告诉记者，尽管与传统疫苗研发相比，mrna疫苗技术需要改进和展示，但应用更先进、更高效的新技术有望打破常规研发。

上海荣信息咨询有限公司董事长徐洋告诉记者，面对新型冠状病毒，只有少数药物具有一定的预防效果和疗效，而制药公司的投资价值取决于他们能否迅速开发出有效的药物来应对新型冠状病毒，尤其是疫苗公司，而上市时间非常重要。

来源：新浪直播网