太极集团对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价

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2月10日晚，太极集团宣布，近日，公司控股子公司西南制药有限公司收到《对乙酰氨基酚片药品补充申请批准文件》(批准号。:2020b02183)国家食品药品监督管理局:经检验，该药品通过了仿制药质量和疗效的一致性评价。

数据显示，对乙酰氨基酚片剂用于普通感冒或流感引起的发热，也用于缓解轻度至中度疼痛，如头痛、关节痛和牙痛。2019年1月，西南制药向国家食品药品监督管理局提交了该品种一致性评价申请。截至目前，西南制药已投入355万元人民币(未经审计)用于该产品的研发。该药品为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》和《国家基本药物目录(2018年版)》中的甲类药品。

据了解，对乙酰氨基酚片剂由葛兰素史克公司于2001年生产和销售(商品名:panadol？Advance 500 mg片剂)是该产品的原创研究，原创研究药物目前尚未在中国上市。截至目前，根据国家食品药品监督管理局的数据库，国内已有7家企业(包括西南制药)获得了该药的一致性评价。据Minenet统计，2018年，该品种在中国城市零售药店的总销售额约为7384万元，在中国公立医院的总销售额约为614万元。

太极集团表示，根据国家相关政策法规，对通过仿制药一致性评价的药品品种，医疗保险支付应给予适当支持，医疗机构应优先考虑采购和临床选择。公司对对乙酰氨基酚片剂的一致性评价有利于增强该药物的市场竞争力，对公司的经营业绩有积极的影响。(王伟)

来源：新浪直播网