上海一药企产品艾滋抗体呈阳性 被要求立即停用

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2月5日，有媒体报道称，部分省市医疗机构收到“关于暂停使用上海新兴制药有限公司相关批号的静脉注射人免疫球蛋白的通知”，其中提到上海新兴制药有限公司生产的批号为20180610z的静脉注射人免疫球蛋白检测呈阳性，需要立即暂停使用。

据《北京青年报》记者调查，静脉注射人免疫球蛋白是上海新兴制药有限公司的首个产品，其主要适应症为急性炎症、血小板减少、川崎病和控制化疗感染。临床医生指出，上述产品是从献血者的血液中提取的。

媒体称，一些艾滋病毒免疫球蛋白抗体呈阳性

2月5日，《全国商报》报道，河南某医疗机构和上海某中心医院的大手术主治医师获悉，上海新兴药业有限公司生产的一批静脉注射用免疫球蛋白经江西省卫生委员会疾控中心检测，呈艾滋病病毒阳性。各地区、各单位接到通知后，必须立即停止使用公司生产的批号20180610z。

从那以后，这个消息引起了很多人的注意。“什么是静脉注射免疫球蛋白？艾滋病毒呈阳性意味着什么？”成为每个人最关心的问题。

据相关领域的专家称，人血浆中有两种蛋白质，一种是白蛋白，另一种是球蛋白。其中，白蛋白主要是维持体液平衡和营养，而球蛋白，即免疫球蛋白，主要负责体液免疫。如果球蛋白含量低，人体的抵抗力就会差。“在临床实践中，除了低球蛋白患者外，免疫球蛋白还可用于治疗由免疫紊乱引起的免疫性疾病。”

静脉注射免疫球蛋白主要来自献血

一位临床医生告诉《北京日报》记者，目前临床使用的免疫球蛋白是从献血者血液中提取的药物，是人球蛋白中的igg。医生说血源性疾病指标必须在采血前检测。“它主要包括乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒和献血者。这些指标对采集血液是正常的。”医生说，即使这些测试是正常的，也有一定的风险。“如果在这些潜伏期，人体没有制造出检查抗体的技术手段，那么就可能出现无法检测的病例。”

注射艾滋病毒抗体阳性的免疫球蛋白有什么风险？专家表示，艾滋病病毒抗体阳性表明，用于分离免疫球蛋白的人血浆可能来自艾滋病病毒携带者。注射了这种艾滋病毒抗体阳性免疫球蛋白的人可能感染艾滋病毒，也可能不感染。

《北青报》记者注意到，2019年1月15日，国家药品监督管理局在官方网站上发布了2019年第1号公告，决定在静脉注射免疫球蛋白(ph4)和冻干静脉注射免疫球蛋白(ph4)说明书中增加警告字样，并对[不良反应]、[注意事项]和[老年人用药]等项目进行修改。添加警示词:“由于原料来源于人体血液，虽然在生产过程中对原料血浆进行了相关病原体的筛选，并添加了去除和灭活病毒的措施，但在理论上仍存在传播一些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。”

免疫球蛋白是事故公司的第一个产品

根据上海新兴制药有限公司的官方网站，该部门是国家指定的血液制品生产企业，主要从事血液制品的生产和销售，是集科研、生产和销售为一体的高科技外向型生物医药企业。“公司成立于2000年8月，由中国新兴(集团)公司等单位共同发起，注册资本1.64亿元。2009年，随着新兴集团的整体重组，合并为中国通用技术集团。现由中国医药卫生工业股份有限公司(中国医药600056)控制。”《北京日报》记者注意到，在官方网站的产品推荐栏目中，静脉注射人免疫球蛋白(ph4)排名第一。产品介绍表明，该产品的适应症有:急性炎症、血小板减少症、川崎病、控制化疗感染等。

来源：新浪直播网