又一家国产PD1单抗传获批 抗癌神药大战即将揭幕？

本篇文章1830字，读完约5分钟

我们的记者张敏

Pd-1被外界称为抗癌药物。5月5日，有媒体报道称，恒瑞医药pd-1单克隆抗体卡瑞珠单抗于当天获得批准。

对此，《证券日报》记者在第一时间询问了相关知情人士，并告诉记者应该结束技术审查。恒瑞制药公司的人告诉记者，他们还没有获得正式批准，他们将尽快公布情况。

如果恒瑞医药的卡瑞珠单抗进展顺利，它将成为继君世生物科技和信达生物之后第三个获得批准的国产pd-1单克隆抗体，也是中国市场第五个获得批准的pd-1单克隆抗体。此外，百济神州相关人士早前告诉记者，该公司的pd-1产品有望在今年下半年获得批准。

值得一提的是，除了上述提到的制药公司，还有很多企业安排pd-1药物的研发。pd-1赛道的竞争激烈吗？市场上批准药品的销售情况如何？赢得未来企业的因素是什么？

热门pd-1市场

随着财务报告数据的披露，pd-1部分企业的销售情况也被披露。

君实生物科技4月30日披露的2019年第一季度报告显示，公司实现营业收入7907.5万元，同比增长5299.27%，主要是由于报告期内特雷普利单克隆抗体的销售收入增加。

君实生物科技开发生产的曲普利单克隆抗体注射液于2018年12月17日获得批准。Treeplizumab注射的批准适应症是在先前标准治疗失败后治疗局部晚期或转移性黑色素瘤。

此后，2018年12月27日，信达生物(Cinda Bio)宣布，由该公司和礼来公司联合开发的pd-1 (cindilizumab注射剂，商品名达博舒)经国家药品监督管理局正式批准，用于治疗复发或难治的经典霍奇金淋巴瘤，至少经过二线全身化疗。

在此之前，由百时美施贵宝公司批准的纳沃利单抗注射液(oppo)和由默克公司批准的凯楚达也已在中国获得批准。

根据上海医药2018年第三季度报告，截至报告期末，oppo和keytruda的销售收入分别为1.9亿元和1.5亿元。在2018年年报和2019年第一季度报告中，记者没有发现相关销售数据。

根据安信证券发布的研究报告，根据跨国制药公司发布的数据，2018年，百时美施贵宝的oppo和默克的keytruda的销售额分别为67.35亿美元和71.71亿美元，分别增长36%和88%。

虽然竞争对手很多，但从行业角度来看，国内pd-1市场的竞争格局尚未确定，这关系到企业的生产能力和后续指标的认可。根据公布的数据，企业继续投资研发，以开发更多的适应症。

数据显示，恒瑞医药2019年第一季度R&D费用为6.62亿元，同比增长56.57%，占营业收入的13.32%。根据君实生物科技2019年第一季度的合并利润表，公司目前的研发支出约为1.96亿元，而去年同期约为7169.7万元。

卖水的商业经验

在火热的pd-1市场背后，一些企业也开始在淘金热中争夺卖水业务。

例如，上海制药在2019年第一季度的报告中披露，随着肿瘤检查点抑制剂在中国的批准和上市，该公司的溶瘤病毒产品——重组人腺病毒5型注射液(商品名:Ankerui)有望成为pd-1和pd-l1组合的重要首选。近年来，公司不断加大安克瑞的研发力度，并与上海八家三甲医院合作，获准开展安克瑞上市后临床再评价研究，积极拓展新的适应症。与天津医科大学第二附属医院联合开展的安克瑞联合pd-1抗体治疗晚期实体肿瘤的临床研究也获得了伦理认可。与此同时，该公司的子公司广东浦田生化制药有限公司重新启动了安克瑞的上市计划，并继续挖掘其潜在价值。

此外，随着pd-1等创新癌症药物的推出，一些癌症基因检测公司也在增加与这些制药公司的合作。这种药需要给真正需要它的病人。原则上，这将减少没有症状的人使用这种药物的数量。在未来，基因测试将发挥这一作用，这可以减少药物的使用。基因测试的介入将减轻个人和国家的负担。一位业内人士告诉记者。

此外，随着国家创新药物的批准，一些连锁药店，特别是专业药店，开始加快这一市场的布局。

一家大型医药流通企业的一位人士告诉《证券日报》，目前创新药物非常火爆，总量也不是很大。毕竟，价格相对昂贵，而且没有多少人买得起。然而，在未来，国家将越来越多地支持创新药物，这将成为公司弥补仿制药利润下降的一种方式。

君仕生物科技在接受《证券日报》记者采访时表示，特雷普利单克隆抗体主要以零售为主，覆盖30个省的60个城市，包括国药集团、上海医药和华润集团，以及国内知名的智能连锁药店；此外，它将逐步进入中国更多的肿瘤专科和甲等医院。

(编辑蔡善丹策划张敏)

来源：新浪直播网