“天下无尘基金”成立 将用于国内尘肺病创新药临床研究

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世界清洁基金首次捐赠签字仪式

中网财经6月3日电(记者丁度)近日，江苏伯克生物医药有限公司(“伯克生物”)与中国煤矿尘肺病防治基金会联合成立了“世界清洁基金”，将用于中国尘肺病创新药物的临床研究。

柏科生物董事长王飞博士表示，在第一阶段，柏科生物将向“世界无粉尘”专项基金捐赠200万元，用于尘肺病创新药物的临床研究，后期将继续扩大规模。据报道，尘肺是一种由生产性粉尘引起的全身性疾病，它导致粉尘沉积在肺泡中，从而引起肺组织的弥漫性纤维化。根据疾病的严重程度，可分为三级:ⅰ、ⅱ、ⅲ级。尘肺患者常伴有胸闷、胸痛、咳嗽、呼吸困难等症状，病情严重者易引起呼吸衰竭。数据显示，中国有600多万尘肺病患者。

在今年5月13日召开的国务院政策吹风会上，国家卫生计生委副主任李斌透露，中国将组织实施重大行动，从根本上预防和减少新的尘肺病患者。“这意味着国家已经下决心从尘肺病的预防、治疗、医疗保障和经费等各个方面解决尘肺病问题。”王飞表示，目前，中国疾病预防控制中心职业健康与中毒控制研究所和中国特殊医学营养与创新药物研究所联合开发的创新药物是中国唯一正在研究的1.1类尘肺(肺纤维化)新药。“该创新药物于2004年获得中国食品药品监督管理局(cfda)药物临床研究批准，并在国家科技研究基金和‘863’计划的支持下，于2005年开始在北京医科大学第三医院进行一期临床研究，并于2010年完成一期临床研究，获得总结报告。”王飞说道。

“一种新药从研发开始到上市平均需要12-15年的时间，而且大部分时间都花在临床试验上。”王飞表示，自去年以来，新型抗尘肺药物已进入二期临床试验研究阶段。虽然已经有数百名患者报名，但由于受试者的严格选择标准，可能没有足够的患者最终能够达到标准。此外，尘肺本身是一种治疗周期长、随访时间长的疾病，这将延长整个临床试验周期，推迟新药上市时间。

王飞表示，目前，新型抗尘肺1.1药物盐酸替罗多肟正处于研发的关键阶段，处于二期临床试验阶段。“第二阶段临床试验已经完成了该组患者的一半，并且该组的15名患者没有不良反应。临床实践表明，该品种疗效确切，毒副作用小，安全可控。”

据王飞介绍，目前已有7个抗尘肺新药二期临床试验的研究基地，预计所有抗尘肺新药二期临床试验将于2020年6月完成。

来源：新浪直播网