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2018年12月,中国首个自主研发的抗pd-1单克隆抗体获得国家药品监督管理局批准后,君实生物科技于2019年1月7日正式宣布了其定价。

2018年,默克公司的pd-1抑制剂药物,俗称“K药”(被批准用于黑色素瘤,称为君实生物),已经宣布其在中国市场的零售价格为17918元/100毫克,合同价格为179元/毫克。

根据君石生物科技提供的信息,易拓的价格为7200元/240毫克(支持),或30元/毫克。

也就是说,国内抗肿瘤靶向药物的价格已经明显低于进口。

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价格比进口低得多

Pd-1是目前世界上最热门的抗肿瘤治疗靶点,它主要通过克服患者体内的免疫抑制和激活自身免疫细胞来杀死肿瘤,从而传递出一种全新的抗肿瘤治疗理念。

2018年12月,当君实生物科技宣布其产品获准上市时,北京大学肿瘤医院副院长、中国临床肿瘤学会(csco)秘书长郭军立即表示,近年来免疫疗法在各种肿瘤治疗领域显示出惊人的效果,这让许多肿瘤患者重新燃起了对生命的渴望,但高昂的价格仍让许多中国患者望而却步。随着中国自主知识产权的pd-1单克隆抗体——特雷普利单克隆抗体获准上市,中国癌症患者有望以可承受的价格接受最先进的国际免疫治疗。

首个国产PD1抑制剂价格公布 不到进口药1/3

目前,易拓在定价方面的确很有竞争力。

根据目前披露的信息,易拓的价格还不到韩国医药的1/3。

业内一些人已经算出了账目。平均体重60公斤,使用易拓的患者年治疗费用仅为18.72万元,而使用K药的患者年治疗费用超过60万元。

2018年6月15日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的子公司oppo (Navliyou单克隆抗体注射剂,俗称“O药”)首次获准在中国上市。根据官方信息,在中国,口服药物的建议零售价格为:40毫克/4毫升,4591元;100毫克/10毫升,9260元(实际价格以具体药店公告为准)。这个价格远低于美国和日本,几乎是世界上最低的。事实上,中国的中成药零售价格只有美国的54%。现在,中国制造的新药价格已经降到了较低的水平。

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君仕生物科技商业营销副总经理韩晶在一份公开信息中表示,易拓是中国高水平创新药物研发团队智慧的结晶,公司希望用高质量的创新回报中国患者家属,减轻他们的经济负担,履行他们的社会责任。

制药业的一位资深分析师表示,如果君实生物科技的产品和默克的药品之间的价格差距无法打开,可能很难在销售上取得突破。作为国产单克隆抗体,这样的定价也有利于易拓之后的市场拓展。君士坦丁生物科学公司可能并不是在刻意竞争价格,而是更多的是为了自己的推广渠道。

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关于此次易拓定价的参考和未来销售渠道的布局,《国际金融新闻》记者采访了君石生物科技,但在新闻发布前没有得到回复。

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pd-1在国内外的竞争

2018年底,由信达生物制药和礼来制药联合开发的创新性肿瘤药物达博舒(重组人抗pd-1单克隆抗体,化学名称为cindilizumab注射剂)获得了国家药品监督管理局的正式批准。信达生物(Cinda Bio)创始人、董事长兼总裁余德超表示,作为国家重大新药创制项目的成果,大宝舒拥有全球知识产权,是一种具有国际品质的创新型pd-1抑制剂。它的批准反映了中国创新药物在肿瘤免疫治疗领域的贡献。

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迄今为止,已有四种新的pd-1药物获准在中国上市,包括默克公司的K药物、百时美施贵宝公司的O药物、君实公司的Treeplex单克隆抗体和达博舒。

一位医学专业人士告诉记者,在未来三到五年内,癌症治疗领域将被更多的免疫治疗药物占据,pd-1产品的价格将再次下降。

北京大学肿瘤医院主任医师路斯早前表示,以pd-1/l1单克隆抗体为代表的肿瘤免疫治疗是一次跨越时代的飞跃,挽救了许多晚期肿瘤患者的生命,许多免疫治疗药物将在未来三至五年内逐步在中国上市。

目前,信达的pd-1单克隆抗体尚未宣布正式定价,但信达生物(Cinda Bio)此前曾表示,其目的是“开发普通人负担得起的高质量生物制药”,上市后将积极努力提高其可及性和可负担性。

那么,放眼世界,未来pd-1领域国产药物和进口药物的竞争格局将会是怎样的?

指出国内pd-1进入市场相对较晚。为了从具有成熟治疗经验的进口pd-1中抢占市场,除了疗效本身,价格和渠道的可及性也将是关键。

前述医药行业分析师告诉记者,未来恒瑞等企业将陆续推出相应产品,而业内其他医药企业也将参照君实和信达的定价,或许只有到那时,真正的价格战才会打响。

来源:新浪直播网

标题:首个国产PD1抑制剂价格公布 不到进口药1/3

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