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最近,国家药品监督管理局公布了一次性医用手套的两个标准和规范:第3部分:仓库成品手套实际时间的有效期确定方法;第4部分:防穿刺试验方法。
作为pvc手套的龙头企业,蓝帆医药凭借其多年的经验和卓越的科研能力,积极参与了这两项行业标准的起草和制定,为国家行业标准化建设和医用手套行业的发展做出了重要贡献。
早在2009年,蓝帆医疗有限公司作为唯一的企业,参与了一次性聚氯乙烯医用检查手套国家标准的制定。今年,又参与了行业标准的起草和制定。蓝帆医疗股份有限公司依靠什么力量?
领先的蓝帆技术为王
作为唯一起草医用聚氯乙烯手套“一次性聚氯乙烯医用检查手套”国家标准的企业单位,蓝帆医疗有限公司凭借其强大的技术创新实力,始终要求自己成为行业标杆和领导者,在技术创新和质量控制方面实施更高的标准,推动行业进步。
自2002年12月公司成立以来,蓝帆医疗选择了高端化和差异化的发展战略。公司成立7年来已上市,成立10年来已成为行业领导者。其产品销售渠道覆盖五大洲110多个国家和地区,全球聚氯乙烯手套市场份额达到22%。通过不断创新和进步,实现了市场占有率第一、品牌影响力第一、行业领先的企业发展目标。
技术创新是灵魂。蓝帆医药建立了9项新的设备研发技术,并成功开发和产业化了其中的2项,包括6项实用新型专利和11项专利授权,共有26项专利,其中4项发明专利。依靠自主研发,实现了全过程自动化、智能化的无人工厂,不仅推动了行业突破增长的上限,也将公司从传统的生产型企业转变为技术型生产企业。
质量管理是保证。目前,该企业已通过is09001、is013485、brc等质量体系认证,获得美国nsf食品体系认证、加拿大camcas认证(mdsap转换即将完成)、日本pmda认证、欧盟pper和mdd注册。产品质量超过了美国fda(21cfr800.20)和欧盟en455等相关产品的最高黄金检验标准。
永远不要停止自我迭代
2016年底,在明确了a+x低值易耗品+高值易耗品的发展规划和产业布局后,公司迅速开始从pvc领域向腈手套领域扩张,并于2017年10月启动了健康保护产业园项目。到目前为止,已达到40亿只新型特种腈手套的生产能力,并已建成性能互补的产品系列,逐步发展到健康防护的整个产业链。
在此次产业升级中,蓝帆医药继续与美国cannondesign合作,高起点设计国际医药产业园,引进国外,自主研发,产品生产线、自动化、智能化、信息化达到国际一流水平。
2018年11月,蓝帆医疗60亿支/年健康防护(新手套)项目二期健康防护产业园项目竣工投产,进一步巩固了其在全球健康防护领域的市场份额、品牌影响力和行业领先地位,为公司在高值耗材领域的发展提供了稳定、可持续的动力。
开放性、包容性和标准化是蓝帆医疗的核心价值观。在健康保护领域,蓝帆医疗通过不断创新、创造和变革实现了稳定的内生增长,并不断引领行业制定新标准。同时,在收购贝尔松国际以及公司全面进入医疗器械领域后,蓝帆医疗将坚持一贯的优秀企业基因,努力成为医疗器械行业的标杆。
来源:新浪直播网
标题:再次参与制定行业标准 蓝帆医疗凭啥?
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