开始试验：中国新冠疫苗已注射进人体！网友都在关注一个问题

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“我只是觉得我只是满足了要求，没有太多的负担，可以承受结果，偶尔也想摆脱一个品味低下的普通人。我真的要感谢所有站在普通人面前的人。”COVID-19疫苗一期临床试验志愿者小米(化名)一直觉得自己只是一个普通人。她不知道如何回应每个人的注意。

早些时候，女孩在微博上发布了一个买家的展示，称赞了主人的裤子，顺便说一下，她穿了那条裤子，并作为志愿者接种了COVID-19疫苗。

突然，致敬和祝福挤满了女孩的评论区。

中国COVID-19疫苗已被注射入人体

网民们在问:如何注册？

有些人说他们是人民和人类的开拓者。

此前，中国工程院院士王军志在新闻发布会上表示，中国在研发方面已经取得快速进展，并向国家食品药品监督管理局滚动提交了临床试验申请材料，开展了临床试验方案论证和志愿者招募工作。

小米是首批志愿者之一。她参与的试验被称为重组新型冠状病毒(2019-cov)疫苗(腺病毒载体)第一阶段临床试验。

根据中国临床试验注册中心的公开信息，本次试验的主办方是中国医学科学院生物工程研究所和加拿大康辛诺生物制品有限公司生物股份公司。

本实验的目的是测试和评价重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)的安全性和有效性。

根据加拿大新生物制品公司的生物学介绍，该疫苗通过基因工程构建，以复制缺陷型人5型腺病毒为载体，可表达新型冠状病毒S抗原。

上述疫苗采用腺病毒载体平台技术，证明其在实验动物中具有良好的安全性、免疫原性和保护性。该技术平台已成功开发出中国首个具有自主知识产权的创新型重组埃博拉病毒疫苗，并已多次接种给中国救援人员，为中国公民的生命健康提供了保障。

据悉，在接种疫苗后的6个月内，医疗小组将定期对志愿者进行多次随访，观察他们是否有任何不良反应，以及体内是否产生抗S蛋白特异性抗体。

志愿者分为三组:低剂量组、中剂量组和高剂量组，每组36人，共108人。临床期为3月16日至12月31日。

一期试验所需志愿者人数不多，仅限于武汉常住居民，优先考虑武昌、红山和东湖风景区的注册居民，年龄在18-60岁之间。经过筛选和体检，符合要求的志愿者可以接种疫苗。

小米的独立餐(来源:志愿者小米微博)

在社交平台上，志愿者们公布了他们的新型冠状病毒疫苗，这得到了其他媒体的证实。其中一名在3月19日接种疫苗的志愿者说，大多数一起接种疫苗的人都超过了30岁，而且大多数都在40到50岁之间。

来源:志愿者小米微博

受保护的普通人和科研人员一起，进入了抗击新型冠状病毒的战场。很多网友都在问，我该怎么报名，什么时候可以在我的城市招募志愿者？

王芳(化名)住在武汉市武昌区，以前是COVID-19的轻度肺炎患者，现已康复。在互联网上看到COVID-19疫苗临床试验志愿者的招募后，她一直在到处查询注册渠道——她的丈夫李明(化名)想去。

“从生病到现在，我也经历了最初的医疗和检测困难，也经历了内心的恐惧和无助。他一直和我在一起，能深深体会到病人的难处。”王芳说。

幸运的是，李明没有感染新型冠状病毒。他认为，作为疫苗测试的志愿者，多做些事情会给社会带来一点反馈。李明主修生物工程，通常喜欢阅读医学文章，所以他不担心测试的安全性。找到注册渠道后，他没有多想，立即填写了申请表，等待反馈。“如果人类必须与这种病毒长期共存，疫苗是下一阶段预防和治疗的最重要部分。”李明说。

钟南山:疫苗是最根本的问题

中国人最早要等半年

18日下午，广州市政府新闻办公室举行第46次疫情防控新闻发布会，邀请钟南山院士、李益民市委书记、黄金坤院长、广州市呼吸卫生研究所何建行所长介绍疫情防控情况。

有记者问钟南山:目前，许多国家都开展了疫苗研发。你能介绍一下中国疫苗的发展吗？你认为各国应该如何加强合作以更好更快地开发疫苗？

钟南山回答说，疫苗是最根本的问题。就中国疫苗而言，有五个研究方向:

一种是全病毒疫苗。这是常用的。2009年，h1n1疫苗是一种全病毒疫苗，在五个多月内完成；

第二是核酸疫苗。3月16日，美国开始对人类进行初步安全测试。中国在这方面也发展迅速。药理学、有效性、安全性和动物实验都已通过，临床试验的第一阶段不会开始太久；

第三，以腺病毒为载体的疫苗。第四是基因工程的蛋白质疫苗。第五，以流感为载体的疫苗。

这五种疫苗在中国都发展得很快，比美国的疫苗差不了多少，所以我们正在密切关注。在这种急性传染病中，群体免疫的最终形成依赖于疫苗来保证大多数人的安全。

钟南山说，据说美国能够在9月份把它用于人类身上，而中国也正在进行一场赛跑。我认为前后不会有太大的区别。“当然，我们也和其他国家有一些交流。无论哪个国家先生产疫苗，它都绝对不能供应全世界。这些需要互相学习，并在成功后互相学习对方的长处。它可能需要许多制造商来生产，以便为全球数十亿人提供服务。”

《财经》杂志20日报道，根据世界卫生组织(世卫组织)的统计，截至3月13日，世界上有41种候选疫苗正在开发中。另一组统计数据是，截至3月17日，根据和君医学和医学分部的不完全统计，在COVID-19中有66个疫苗研发项目，至少有96家公司和学术机构已经宣布了66个新型冠状病毒疫苗研发计划。

从世界卫生组织的统计列表中可以看出，世界上越来越多的小企业加入了这场疫苗研发竞赛。

对于这些小企业来说，由于还处于技术开发阶段，他们的风险承受能力更强，新技术可以“偷工减料”，快速进步，还可以得到政府资金和政策支持。“赌这一把，成为，这对这家公司来说是一个翻天覆地的变化；如果你输了，公司也可以根据实际经验改进自己的技术。”宾夕法尼亚大学医学院副教授张说。

据《经济日报》报道，“即使是特殊的疫苗，也要经过多次临床试验，包括一期临床试验、二期临床试验和三期临床试验。”中国疾病预防控制中心的首席流行病学家吴尊友说，如果第三阶段临床试验完成并最终得出疫苗有效的结论，至少需要六个月的时间。

结果表明，安全性试验应在临床实践的第一阶段进行，时间限制取决于免疫接种的次数，即使最短时间不少于20天；在临床实践的第二阶段，大约需要200至300人来检验临床接种的程序和程序，最短时间为一个月；第三个临床阶段是评估疫苗的有效性。如果患者的发病率相对较高，即使需要对照组，所需的样本量和时间也会较短，但最短的时间会是3至5个月。

似乎对中国人来说，即使第一次临床试验的COVID-19疫苗进展顺利，并最终证明是有效的，它将需要至少半年，即今年9月。

COVID-19疫苗在美国的首次临床试验几乎与在中国的同时进行:当地时间3月16日，美国国家过敏与传染病研究所(niaid)宣布，与moderna公司联合开发的美国第一种候选冠状病毒疫苗mrna-1273的第一阶段临床试验于16日正式开始，一名43岁的女性志愿者成为第一个接受新型冠状病毒疫苗的人。

据国外媒体报道，现代mrna疫苗已在小鼠中进行了免疫原性测试(二次免疫)，结果良好，但尚未通过动物模型进行评估。进步如此之快。首先，美国食品和药物管理局(fda)已经启动了快速审批程序；第二，要跟上疾病爆发的节奏。如果临床试验开始得太晚，疫苗有效性研究的进展将受到很大影响。

据报道，这种疫苗还将经历三个临床阶段。如果疫苗通过了第三阶段测试，食品和药物管理局可能会批准该药物的广泛使用。

niaid的主任安东尼·福西博士说，疫苗安全性和有效性的临床测试需要时间。即使研究进展顺利，疫苗也不会在一年甚至更长时间内被所有年龄的公众广泛使用。

当然，美国也有批准疫苗的紧急渠道。一位不愿透露姓名的中国免疫学家表示:根据不同的适应症，美国新疫苗的开发时间差异很大。流感疫苗可以在一年内完成，但是人类乳头瘤病毒疫苗从项目建立到上市大约需要14年。COVID-19疫苗遵循美国食品和药物管理局的常规程序将是缓慢的，但如果疫情严重，批准将会加快。

来源：新浪直播网