特朗普带货“新冠肺炎特效药”惨遭打脸！美疾控中心悄悄删掉用药指南 FDA权

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据国外媒体4月9日报道，美国总统特朗普在推特上推荐的治疗COVID-19肺炎的“特效药”——羟氯喹联合阿奇霉素，因其副作用大而受到学术界的广泛质疑。疾控中心已经悄悄地删除了药物指南，食品和药物管理局也因紧急授权而受到谴责。

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谁愚弄了特朗普？

氯喹原本是一种古老的抗疟药，但随着医疗卫生事业的发展和疟疾的逐渐消除，氯喹基本上没有在临床上使用。硫酸羟氯喹(又名羟氯喹)作为磷酸氯喹的衍生物，具有相似的结构和作用机制，但在临床使用中具有较好的安全性和耐受性。因此，世界上更多的医生喜欢用羟氯喹治疗类风湿性关节炎。

这是一种普通的药，是总统带来的。3月21日，美国总统高调宣布羟氯喹与阿奇霉素联合使用可抑制新型冠状病毒能量，希望能立即投入使用，拯救人类。由于推特的这一建议，4月4日，印度外贸总局发布了一项特别政策，禁止羟氯喹及其制剂的出口，羟氯喹是羟氯喹最大的生产商之一。从那以后，这种药成了名副其实的“特效药”。

据cnn报道，特朗普总统并不是第一个推荐这种疗法的人。3月16日，特斯拉首席执行官马斯克在推特上说，“治疗COVID-19肺炎可能值得考虑氯喹，羟氯喹是氯喹的衍生物。”

3月18日，特朗普的支持者和右翼媒体布莱特巴特和火焰写了一篇关于氯喹治疗效果的文章。在那之后，特朗普开始关注，先是发推文，并加倍夸大和赞扬未经证实的药物治疗效果。在推特之后，特朗普再次夸大氯喹是一种神奇的药物，可能会在第二天的白宫简报中“改变人类游戏的规则之一。”

3月21日，特朗普在推特上正式引用了法国专家在学术期刊上发表的一篇文章，称羟氯喹和阿奇霉素的组合“有真正的机会成为医学史上最大的游戏改变者之一。”然后，美国和欧洲的医疗机构进入市场。

尽管有些人原谅了总统被“引入深渊”，但许多美国主流媒体仍在探究为什么特朗普总统一再兜售这种药物。目前，没有证据证明是否存在任何商业关系。

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食品和药物管理局和疾病预防控制中心也遭到殴打

总统把商品、药品和制药公司都烧成了灰烬，但是美国的官方医疗机构却惨不忍睹！据路透社报道，当地时间4月7日，美国疾病控制与预防中心(cdc)悄悄删除了官方网站上几天前发布的氯喹和羟氯喹的关键剂量信息，以及名为“COVID-19肺炎患者治疗方案临床医生信息”的用药指南。本指南旨在指导医生开羟氯喹和氯喹。它在开始时明确指出，“虽然羟基氯喹治疗COVID-19肺炎的最佳剂量和有效时间尚不明确，但一些临床医生已对处方方法作了相关报道。”

这本指南出版后，许多医学专家对此感到惊讶。指南建议医生可以在不确定疗效的情况下给病人用药。乔治华盛顿大学米尔肯公共卫生学院院长林恩·戈德曼说:“为什么疾病预防控制中心要在没有科学证实的情况下公布药物使用信息？这是不合理和不寻常的。”

法国专家的论文也被从国际期刊上删除。美国总统特朗普推荐该治疗计划的主要原因是，3月20日，一位20人的法国科学家发表了一篇关于联合治疗效果的文章。然而，由于临床医生的疑虑，最近发表在《国际抗菌化疗协会杂志》(isac)上的论文被删除了。该杂志于4月3日在其官方网站上发布了一封公开信，称相关论文被撤回，因为羟基氯喹和阿奇霉素治疗COVID-19肺炎的非随机临床试验结果不符合行业共识标准。

美国食品和药物管理局(fda)很少受到谴责。当地时间3月28日，美国食品和药物管理局发布紧急授权，使用磷酸氯喹和硫酸羟氯喹治疗COVID-19医院的肺炎患者。

对于世界各地的制药公司来说，美国食品和药物管理局在药物审查方面一直非常严格，并且非常重视临床数据。但这一次，由于疫情，紧急使用授权(eua)是根据临床治疗的薄弱证据使用的，这被质疑损害了fda的科学权威，因为这一授权不是基于科学证据。

一些怀疑论者表示，由于特朗普对氯喹药物的不精确“带货”，甚至影响并推迟了首个公认创新药物的临床试验，抗疟疾药物在一定程度上阻碍了该药物的临床试验。明尼苏达大学(University of Minnesota)传染病研究员大卫布尔维尔(David)表示:“许多参与瑞西韦(Redcevir)治疗COVID-19肺炎临床试验的同事表示，他们遇到许多COVID-19肺炎患者，他们选择退出瑞西韦研究，并要求服用羟氯喹。”Fda的紧急授权削弱了患者注册临床试验的热情。

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因为副作用而受到质疑

为什么以前被称赞的特效药会突然引起争议？据报道，第一个问题是瑞典的几家医院已经停止给COVID-19的肺炎患者服用氯喹。

3月23日，斯德哥尔摩的患者卡尔·西登哈格(Carl sydenhag)被诊断患有COVID-19型肺炎，随后医生对他的治疗计划包括每天服用两片氯喹。然而，服用氯喹后，患者出现了严重的副作用，如抽筋、视力下降和头痛。萨尔格伦斯大学医院传染病科主任医师马格努斯·吉斯伦说:“三周前，萨尔格伦斯大学医院停止使用氯喹治疗COVID-19肺炎。”先前的报告怀疑氯喹的副作用比预期的更严重，尤其是在心脏。此外，没有强有力的证据表明氯喹可以治疗COVID-19肺炎。”

然而，对于报告中“停用”的说法，山东的一位药剂师分析了《国际金融新闻》，称“报告没有披露在瑞典这些医院临床使用的氯喹的具体治疗方法。”没有关于剂量和患者选择的具体介绍。此外,“停药”一词是指有副作用的患者停药或所有患者停药，没有任何解释。”

国家卫生委专家组成员、上海市公共卫生临床中心党委书记卢洪洲4月9日在接受《国际金融新闻》记者采访时表示:“2月初，我们在临床试验网站上注册了一个与羟氯喹有关的项目。考虑到COVID-19是一种急性传染病，我们采用了为期五天的临床治疗，并且在剂量为400毫克(羟氯喹临床使用的推荐剂量)时，我们没有观察到任何副作用。然而，5天的治疗没有发现羟氯喹对COVID-19有明显的临床效果。后来，考虑到羟氯喹的免疫调节作用，也许这种药物可以抑制细胞因子风暴，所以治疗延长到10-14天。结果发现，部分患者的脱毒时间缩短，包括普通患者和重症患者。然而，羟氯喹是直接发挥抗病毒作用还是免疫调节作用仍不确定。简而言之，羟氯喹不是一种特定的药物，但在安全剂量范围内，我们尚未发现副作用。”

为了验证羟氯喹的效果，当地时间4月3日，美国明尼苏达大学的传染病科学家大卫·波尔维尔注册并进行了两项随机双盲临床试验。第一类是接触新型冠状病毒的医务人员和易受新型冠状病毒感染的高危人群。招募1500人来验证羟氯喹是否能预防新型冠状病毒感染；第二是招募1500名未住院的确诊感染者，以验证羟氯喹是否能防止住院并降低症状的严重程度。这项研究预计将于5月中旬结束。

尽管已经停产，一些医疗中心仍在进行临床研究，如哈佛大学、哥伦比亚大学、纽约大学和底特律亨利·福特医疗集团。

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中国专家建议谨慎使用

国家卫生计生委高级专家组组长、中国工程院院士钟南山院士早些时候指出，羟氯喹联合阿奇霉素治疗COVID-19肺炎在理论上是有依据的，但两种药物均可引起心脏传导功能障碍，目前不宜大规模推广。对大多数患者使用本品时必须非常谨慎，不仅要考虑其有效性，还要注意其安全性。同时，钟南山院士指出，只有有效的药物，而没有特定的药物。

3月9日，中国科学院武汉病毒研究所在《临床传染病》上发表的一篇文章指出，磷酸氯喹已用于治疗COVID-19型肺炎患者。羟氯喹的作用机制与磷酸氯喹相同，但其毒副作用明显降低，或更有助于晚期危重患者细胞因子风暴的控制。此外，体外实验结果表明，羟氯喹对新型冠状病毒的抑制作用强于磷酸氯喹。

4月4日，中国驻法国大使馆邀请复旦大学附属华山医院传染病科主任张文泓在网上与在法国的华侨和留学生交流。鉴于羟氯喹和阿奇霉素的疗效，张文泓说羟氯喹在临床上有一定疗效，但不足以得出“神奇药”的结论。

争议仍在继续，但全球医学领域仍有医生认为羟氯喹和阿奇霉素联合使用仍有学术研究价值。许多人强调，即使有临床证据表明氯喹药物是有效的，但这并不意味着它们可以“不择手段地”使用。记者注意到，在中国第七版的COVID-19肺炎诊疗方案中，专家们不仅给出了氯喹的用药方案，还给出了禁忌症。也就是说，氯喹被禁止用于心血管疾病患者。同时，该计划还指出，应避免盲目或不当使用抗生素，尤其是广谱抗生素。

来源：新浪直播网