中国出口医疗物资存质量问题？ 商务部答每经问：报道不客观，中外产品标准

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4月5日，国务院联防联控机构召开新闻发布会，讨论加强医用材料质量管理，规范市场秩序问题。会上，国家商报记者就中国出口医用材料的质量问题进行了采访。对此，商务部外贸司一级检查员范姜回应称，相关报道没有客观反映事实的全貌，一些媒体完全指责中国产品质量低劣。事实上，有很多原因。

中国限制医疗用品出口？

3月31日，商务部会同海关总署、食品药品监督管理局发布《关于有序发展医用材料出口的公告》，要求出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸器、红外温度计的企业从4月1日起向海关申报时提供书面或电子声明，承诺出口产品已获得中国医疗器械产品注册证书，并符合进口国(地区)的质量标准。

记者招待会上有记者问了一个问题。一些人把宣布有序出口医用材料解释为中国想要限制甚至停止关键医用材料的出口。我们应该怎么想？这一宣布是否会影响中国对国际社会抗击疫情的及时援助？

范姜回应说，中国有句老话，“一滴水是福，泉是泉。”我们永远不会忘记，在抗击这一流行病的斗争开始时，许多国家帮助了我们。因此，在我国疫情防控形势不断改善、国外疫情不断加剧的同时，我们愿意在做好我国疫情防控工作的基础上，向有关国家和地区提供力所能及的支持和帮助，并两次回馈国际社会。因此，中国现在没有，将来也不会限制医用材料的出口。

范姜指出，根据三个部门的公告，已有2000多家医疗器械生产企业获得了中国药品监督管理部门批准的产品注册证书。对于国外买家来说，可供选择的供应商数量相对充足，供应质量也更有保证。

“在此，我们还提醒外国买家从药品监管部门公布的企业名单中选择合作伙伴，以避免因产品不符合资质要求而无法正常出口。”范姜说。

范姜说，近年来，中国医用材料出口规模稳步增长。中国医疗物资出口的有序扩大将为国际社会抗击疫情提供更强有力的支持。

值得注意的是，范姜强调，中国政府一贯高度重视医用材料的质量和安全，在疫情防控的特殊时期加强质量监管尤为重要。公告的目的是严格控制产品质量，规范出口秩序，充分发挥医用材料在全球抗击疫情中的重要作用。事实上，这是中国政府支持全球抗击艾滋病的坚定行动，也是发挥负责任大国作用的主动行动。

出口医用材料的储存质量如何？

最近，一些媒体报道称，一些国家声称从中国购买的口罩等一些医用材料存在质量问题。对此，国家商报记者在新闻发布会上问道:“中国出口的医用材料存在质量问题的原因是什么？中国将采取什么措施来防止不合格的医用材料再次流入国际市场？”

范姜回应称:“我们也注意到了相关报道，经过多次调查，我们发现相关报道并没有客观地反映事实的全貌，一些媒体完全将中国产品质量低劣归咎于此。”事实上，有很多原因。例如，中外产品的质量标准不同，使用习惯也不同。即使用户操作不当也会引起一些质量问题。”

例如，范姜说，前一阶段从中国出口到荷兰的一批用于个人防护的非医用口罩已分发给当地医院使用。最新消息是，4月3日晚，荷兰卫生部长在推特上发布消息称，新抵达中国的一批口罩质量符合荷兰官方标准，并已获准配送。中方愿与包括荷兰在内的有关国家和地区加强沟通，深化合作，共同抗击疫情。

范姜强调生活高于一切。医用材料的质量和安全直接关系到人们的生命和健康。在全球疫情防控的特殊时期，必须果断采取有力措施，进一步严格控制医用材料质量，规范出口秩序。

范姜指出，近日，商务部会同海关总署、食品药品监督管理局发布公告，要求出口检测试剂等五类产品必须取得中国药品监督管理部门的资质，并符合进口国和地区的质量标准。商务部会同有关部门加强生产、认证和通关监管，对假冒伪劣行为一经发现，将严厉打击，扰乱秩序，依法惩处，绝不姑息。

范姜还表示，进口国家和地区控制进入本国市场的医用材料的质量是国际惯例。在中国主动严格控制出口产品质量的同时，我们也希望有关国家和地区在进口过程中进行必要的质量检验，并严格按照产品的适用范围和操作程序正确使用。

“对于采购中的相关问题，我们建议双方企业充分沟通协商，按照合同和商业化原则解决。”范姜说。

你能用钱拿到欧盟ce证书吗？

企业需要获得欧盟ce认证才能向欧洲出口口罩。有记者提问，一些网民报道他们可以用钱拿到ce证书。这种情况是否存在，如果存在，如何监督？如果一个企业有假证书，该怎么办？

对此，国家市场监督管理局认证监督司司长刘卫军表示，质量认证是认证机构为证明产品、服务或企业管理体系符合标准或技术规范而开展的认证活动。这项工作在确保产品质量和安全以及促进国际贸易方面发挥了积极作用。在中国，质量认证大致可以分为两类，一类是强制性认证，另一类是自愿性认证。

所谓强制性认证是指为了保护个人健康、安全和环境，国家规定某些产品必须获得认证。未经认证，产品不得在工厂销售、进口或用于商业活动。然而，中国现行强制性产品认证目录中的产品都与消费者直接相关，如汽车、手机、笔记本电脑、空、洗衣机等。

刘卫军表示，医用口罩、防护服和呼吸器均属于国家药品监督管理部门规定的必须符合医疗器械注册管理的产品，不属于强制认证管理的范围。说到自愿认证，是指企业根据市场需求自愿申请认证。

至于欧盟ce认证，刘卫军指出，确切地说，它不叫ce认证体系，但它实际上是一个ce标志的准入制度。根据欧盟法规，在进入欧盟市场销售之前，在ce标志管理系统中列出的产品必须贴有ce标志。

刘卫军强调，证明该产品符合ce标志要求的评价方法主要有两种:对于ce标志管理体系内的大部分产品，企业采用自行申报符合性的方法，根据相关程序的要求，可以证明该产品符合相关要求，可以贴上ce标志进入欧盟市场；但是，有些产品具有高风险，必须由欧盟授权的公告机构进行认证。只有经过他们的认证，该产品才能贴上ce标志。

他还说，互联网上也有关于美国食品和药物管理局“认证”的讨论。事实上，这种所谓的“认证”不是一种认证评估活动，而是一种行政许可制度，本质上是政府的注册管理。许多国家对药品和医疗器械实行注册管理制度，这不是一种认证制度。

对于记者提到的一些出口产品认证活动中存在的问题，刘卫军表示，中国质量认证的本质属性是传递信任和服务发展，因此认证的有效性和真实性是认证体系的生命。市场监管总局依法对认证活动进行监督，严厉打击违法案件。

以去年为例，刘卫军查处了87家非法认证机构，占认证机构总数的15%，其中有5家存在严重问题，被直接吊销资质。此外，两家外国认证机构未经批准在中国非法开展认证活动，我们还在互联网上发布了警告公告。我们还加强了对电子商务平台销售的认证产品的验证。去年，电子商务删除了17000多种相关产品，保护了消费者的利益。

刘卫军强调，疫情爆发以来，有关部门高度重视查处防疫产品认证违法行为，目前也在查处假冒认证标志和虚假宣传认证信息的案件。特别是市场监管总局高度重视一些不规范的出口认证行为，并专门部署了专项整治行动。"专项整治行动文件刚刚下发."他说。

4月5日，市场监管总局发布了《关于开展口罩、防护服等防疫产品认证活动专项整治行动的通知》。刘卫军表示，目前世界各地市场监管部门正在集中力量进行专项整治，重点打击伪造和冒用企业认证证书、未经批准从事认证活动、认证活动不规范和认证价格违法等行为。一些重大违法案件经处理后将向社会公开。

如果有问题，我应该在哪里投诉？刘卫军表示，市场监管系统有12315条投诉热线和12315个网络平台，所有这些都可以举报投诉。“我们特别希望企业、媒体和消费者积极参与认证活动的监管，并积极提供相应的线索。”

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来源：新浪直播网